歐盟CE標記流程的7個步驟
CE認證標記流程的7個步驟,根據(jù)相關(guān)指令及其產(chǎn)品安全要求,CE標記過程可能包括以下幾個或全部步驟:
步驟1:識別相關(guān)的CE標記指令
歐盟指令規(guī)定了產(chǎn)品進入歐盟單一市場必須滿足的基本要求;每個CE標志指令都是法律文件,大多數(shù)非食品產(chǎn)品都屬于至少一項CE標志指令的范圍,因此,此類產(chǎn)品的制造商有義務通過CE標志過程;在某些情況下,某個產(chǎn)品將屬于兩個或多個指令的范圍,制造商必須遵守所有適用指令的相關(guān)要求,才能獲得CE標志認證。
要確定適用于產(chǎn)品的指令,請先回答以下問題:
誰將是產(chǎn)品的用戶?
1.安裝/使用產(chǎn)品的條件是什么?
2.該產(chǎn)品適用于家庭或工業(yè)/農(nóng)業(yè)用途嗎?
3.產(chǎn)品將在哪里出售?(某些歐盟國家仍然有某些國家規(guī)定)
第二步 選擇相關(guān)標準
除了標識相關(guān)的CE標記指令外,想要將產(chǎn)品投放市場的制造商還必須標識適用的標準;這些文檔指定了產(chǎn)品必須滿足必要的要求和技術(shù)規(guī)格才能滿足相關(guān)CE標記指令的安全要求。有許多“批準”的標準可以滿足每個CE標記指令的基本要求,這些標準稱為協(xié)調(diào)標準;一個標準可以與一個或多個指令協(xié)調(diào)。
第三步 公告機構(gòu)評估
公告機構(gòu)是經(jīng)過歐盟認證的組織,負責評估某些類型產(chǎn)品的CE符合性;這些機構(gòu)執(zhí)行與合格評定有關(guān)的任務,例如審查技術(shù)文件和測試報告或檢查生產(chǎn)設(shè)施。每個歐盟指令都說明產(chǎn)品是否需要通過認證機構(gòu)評估才能獲得CE標志認證,作為制造商或進口商,至關(guān)重要的是要知道相關(guān)指令的要求,因為并非所有產(chǎn)品都必須具有認證機構(gòu)評估。
第四步 實驗室測試
一些產(chǎn)品需要在外部實驗室進行測試,以驗證它們是否符合相關(guān)歐盟指令的要求;但是,根據(jù)適用的產(chǎn)品安全要求,有時可以在內(nèi)部進行測試。CE標記過程的這一步驟通常涉及進行風險分析和創(chuàng)建風險管理文件。
步驟5.編譯技術(shù)文檔
作為CE標記過程的一部分,制造商必須匯編技術(shù)文檔。本文檔的內(nèi)容在相關(guān)的CE指令中說明,最后,文檔應證明產(chǎn)品符合CE標記法規(guī)。
該技術(shù)文檔也被稱為一個技術(shù)文件,它包含有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計,生產(chǎn)和使用的信息。換句話說,它包含表明帶有CE標記符號的產(chǎn)品符合基本產(chǎn)品安全要求所必需的一切。
第六步 創(chuàng)建符合性聲明
準備好技術(shù)文檔后,制造商必須正式聲明產(chǎn)品符合適用的CE標志指令的所有相關(guān)產(chǎn)品安全要求。這是通過創(chuàng)建并簽署合格聲明來完成的。
合格聲明是法律文件,產(chǎn)品制造商通過該文件聲明產(chǎn)品符合相關(guān)CE指令中的基本要求。負責通過和通過CE標記過程的人員應在文件上簽名。通常是公司的首席執(zhí)行官或產(chǎn)品所有者。
第七步。產(chǎn)品標記和標簽
CE標記過程的最后階段是制造商需要注意產(chǎn)品標記的時候,CE標志符號必須粘貼在產(chǎn)品表面或其數(shù)據(jù)板上以及包裝上,正確的標記以及“符合性聲明”可證明產(chǎn)品完全符合CE標記法規(guī)。
制造商應遵循以下標簽規(guī)則:
1.CE標志符號必須由字母“ CE”組成。
2.如果減少或擴大CE標記,則應保持法定比例。
3.該符號必須采用可見且清晰的形式。
4.如果實際上不可能在產(chǎn)品本身上粘貼CE標記(由于尺寸或設(shè)計的原因),則制造商可以在包裝上或任何隨附的文檔中放置該符號。
5.標記必須是耐用的,以便可以抵抗外部因素。
6.CE標志的不同組成部分(字母)的高度應近似相等,且不得小于5 mm。