食品接觸材料規(guī)則GMP法規(guī)（EU）2023/2006
所有零售商的目標(biāo)是為客戶提供有利可圖的安全產(chǎn)品。對(duì)于食品和飲料供應(yīng)商而言，這不僅意味著安全的消耗品，也意味著安全的包裝。為確保這一點(diǎn)，歐盟（EU）要求食品接觸材料（FCM）制造商遵守良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）。
歐盟GMP法規(guī)2023/2006適用于所有食品接觸材料操作員，該法規(guī)要求操作人員建立書面的質(zhì)量管理體系，以確保良好的生產(chǎn)規(guī)范。遵循良好生產(chǎn)規(guī)范的目的是確保材料和物品的化學(xué)安全性和合規(guī)性。在實(shí)踐中，質(zhì)量管理體系應(yīng)提供質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的方法指南。證明原材料和最終產(chǎn)品合規(guī)性的文件管理以及運(yùn)營(yíng)商自身流程的管理是質(zhì)量保證的相關(guān)要素。
良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）是指方法指南，特別注重防止印刷油墨的剔除和再生塑料工藝的管理。GMP法規(guī)沒有規(guī)定質(zhì)量管理體系內(nèi)容的任何其他要求。抵消是指當(dāng)堆疊或卷繞接觸材料時(shí)，印刷油墨的成分從印刷表面轉(zhuǎn)移到非印刷表面。
商通檢測(cè)專業(yè)提供食品接觸材料歐盟認(rèn)證，德國食品接觸LFGB、英國食品接觸、美國FDA食品接觸材料檢測(cè)、國內(nèi)食品接觸檢測(cè)，相關(guān)產(chǎn)品檢測(cè)可咨詢客服！
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食品和FCM供應(yīng)鏈：
如圖所示，從原材料到消費(fèi)和后消費(fèi)的供應(yīng)鏈 - 垃圾填埋，回收和熱回收 - 涉及多個(gè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商。每個(gè)運(yùn)營(yíng)商都有自己的法規(guī)和業(yè)務(wù)要求。對(duì)于零售商而言，必須確保供應(yīng)鏈中的標(biāo)準(zhǔn)符合相關(guān)法規(guī)和制造業(yè)的最佳實(shí)踐。
GMP是一種質(zhì)量保證工具，可為零售商提供必要的供應(yīng)鏈控制，以確保一致性和質(zhì)量，安全產(chǎn)品的交付。
歐洲食品接觸材料法規(guī)：
利益相關(guān)者將了解國際玻璃/叉子符號(hào)。玻璃/叉子符號(hào)與歐洲CE標(biāo)志有些相似，表明FCM中包含的食品對(duì)人類消費(fèi)是安全的。
根據(jù)框架法規(guī)（EC）第1935/2004號(hào)，玻璃/叉子符號(hào)對(duì)于在歐盟市場(chǎng)銷售的FCM是強(qiáng)制性的，除非這些物品因其特性明顯意圖與食品接觸。該法規(guī)還要求FCM按照GMP制造，因此，雖然玻璃/叉子符號(hào)不是GMP合規(guī)性的證明，但它確實(shí)顯示出GMP已被觀察到。
GMP是制造商應(yīng)遵循的基本控制措施和程序，以確保安全，合規(guī)的FCM。
其他歐盟關(guān)于FCM GMP的法規(guī)包括：
其他歐盟關(guān)于FCM GMP的法規(guī)包括：
第1935/2004號(hào) - 符合GMP要求
第882/2004號(hào) - 適用于關(guān)注FCM合規(guī)性的官員
第2023/2006號(hào) - 適用于制造商。定義范圍，定義，質(zhì)量保證（QA）/質(zhì)量控制（QC）系統(tǒng)，文檔
第282/2008號(hào) - 修訂第2023/2006號(hào)
制造商應(yīng)該意識(shí)到法規(guī)（EC）第1935/2004號(hào)規(guī)定了FCM按GMP制造的要求，但法規(guī)（EC）第2023/2006號(hào)規(guī)定了FCM的GMP。
第3（a）條將其定義為：
“'良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）'是指質(zhì)量保證的那些方面，確保材料和物品始終如一地生產(chǎn)和控制，以確保符合適用于它們的規(guī)則，并符合其預(yù)期用途的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，不會(huì)危害人體健康或?qū)е率澄锍煞职l(fā)生不可接受的變化或?qū)е率澄锏母泄偬匦詯夯?ldquo;
利益相關(guān)者不應(yīng)錯(cuò)誤地認(rèn)為，因?yàn)榈冢‥C）2023/2006號(hào)法規(guī)專門引用印刷油墨和再生塑料，因此不適用于其他FCM。第（EC）1935/2004號(hào)條例列出了附件I中的17種材料，涵蓋了所有形式的FCM，這些材料都必須符合GMP的要求。
實(shí)施GMP：
為了向市場(chǎng)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，制造商不能僅依賴于測(cè)試最終產(chǎn)品，相反，他們必須在整個(gè)生產(chǎn)鏈中實(shí)施強(qiáng)大的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制流程系統(tǒng) - GMP的構(gòu)建模塊。QA是一種幫助制造商控制其流程的機(jī)制，QC幫助他們控制質(zhì)量。它們共同構(gòu)建了一個(gè)可記錄的強(qiáng)大質(zhì)量保證體系。
業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)商負(fù)責(zé)實(shí)施記錄在案的QA系統(tǒng)。它確保：
1.員工受過足夠的培訓(xùn)
2.責(zé)任是明確的
3.正確的組織和流程已經(jīng)到位
4.可追溯性得到保證
5.適合制造安全，合規(guī)的FCM
掌握技術(shù)知識(shí)以控制：
1.化學(xué)過程
2.加工機(jī)器
3.工作場(chǎng)所條件
4.產(chǎn)品處理
5.業(yè)務(wù)運(yùn)營(yíng)商需要意識(shí)到正確選擇材料和選擇供應(yīng)商對(duì)實(shí)現(xiàn)GMP至關(guān)重要，因?yàn)樗鼈兛赡軐?duì)生產(chǎn)過程管理產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。
與質(zhì)量保證一樣，質(zhì)量控制系統(tǒng)必須有效且適合控制質(zhì)量。它應(yīng)涵蓋業(yè)務(wù)的所有方面，從原材料和零件選擇，到制造，運(yùn)輸，存儲(chǔ)，并包括監(jiān)督和糾正措施。強(qiáng)大的QC系統(tǒng)將允許：
1.干預(yù)生產(chǎn)過程
2.確保合規(guī)生產(chǎn)的糾正措施
3.說明當(dāng)局的有效性
4.證明符合GMP
5.實(shí)施有效的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制系統(tǒng)的一部分是創(chuàng)建清晰準(zhǔn)確的文檔。這可以是紙質(zhì)的或電子的，但當(dāng)局必須能夠證明其合規(guī)性。
文檔必須包括兩個(gè)支持性文檔，例如規(guī)范的詳細(xì)信息，材料組成的詳細(xì)信息，符合性聲明和測(cè)試報(bào)告以及操作文檔。這些可能包括詳細(xì)說明的文件：
1.選擇材料
2.生產(chǎn)數(shù)據(jù)的登記
3.生產(chǎn)控制 - 例如溫度記錄，清潔圖表
4.糾正措施的程序
5.控制成品 - 例如測(cè)試
6.個(gè)人培訓(xùn)
7.存儲(chǔ)管理
8.分銷/運(yùn)輸協(xié)議
9.顯示符合GMP要求的關(guān)鍵是文檔，因?yàn)樗鼰o法測(cè)試。
GMP合規(guī)的十大黃金法則
為確保符合GMP要求，制造商應(yīng)：
1.從一開始就獲得設(shè)施設(shè)計(jì)
2.驗(yàn)證流程
3.寫好程序并確保遵循這些程序
4.確定責(zé)任和角色
5.保持良好的記錄
6.培訓(xùn)和培養(yǎng)員工
7.實(shí)踐良好的衛(wèi)生習(xí)
8.維護(hù)設(shè)施和設(shè)備
9.在生命周期中建立質(zhì)量
10.定期進(jìn)行審核
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