產(chǎn)品CE認(rèn)證需要進行哪些測試?

 點擊:349     |      2019-12-27
什么是CE認(rèn)證標(biāo)志?
      1985年,歐共體成員決定實施一項計劃,以標(biāo)準(zhǔn)化整個歐洲的EMC,無線,安全,醫(yī)療和工業(yè)測試。創(chuàng)建了一系列共享指令,其中包含產(chǎn)品必須滿足的基本要求(即測試要求)才能在歐盟銷售。在歐盟進口或銷售的所有產(chǎn)品都必須帶有CE認(rèn)證標(biāo)志。將CE認(rèn)證標(biāo)志粘貼到產(chǎn)品上表示該產(chǎn)品已經(jīng)過測試,并且符合適用的要求。
CE認(rèn)證標(biāo)志
哪些國家需要CE認(rèn)證標(biāo)志?
      歐洲絕大多數(shù)地區(qū)在該國銷售的任何產(chǎn)品都需要CE認(rèn)證標(biāo)志。目前,CE認(rèn)證標(biāo)志必須在歐洲經(jīng)濟區(qū)的28個成員國以及冰島,挪威,列支敦士登,瑞士和土耳其銷售。除了這些歐洲利益之外,CE認(rèn)證測試還被許多其他國家接受并使用(例如FDA要求對510(K)醫(yī)療器械提交的產(chǎn)品進行IEC 60601-1-2測試)。
需要CE認(rèn)證的國家
與FCC認(rèn)證相比,CE認(rèn)證標(biāo)志是一種不同的監(jiān)管方式
使用FCC,您的產(chǎn)品必須滿足已定義的EMC要求,要在產(chǎn)品上使用CE標(biāo)志,您需要
1)確定產(chǎn)品必須滿足哪些指令,
2)確定基本要求,
3)對產(chǎn)品進行適用的測試,
4)維護技術(shù)文件以證明合規(guī)性。
歐盟CE
 
您的產(chǎn)品需要滿足多個CE認(rèn)證指令:
     對于CE認(rèn)證測試,典型產(chǎn)品可能需要同時滿足兩到三個不同的指令,才能滿足歐盟規(guī)定的所有基本要求。除了滿足并發(fā)指令外,根據(jù)產(chǎn)品類型的不同,即使每個產(chǎn)品都滿足相同的指令,所需的測試標(biāo)準(zhǔn)也會因產(chǎn)品而異。所需的分析比FCC EMC測試更詳細。
 
 
我們的專家可以幫助您確定適用的CE指令并為您的產(chǎn)品所需進行的測試,詳情可咨詢我們!
 
 
EMC指令2014/30 / EU
      大多數(shù)電子設(shè)備都需要EMC指令2014/30 / EU,以確保設(shè)備滿足要求的EMI輻射限值(輻射和傳導(dǎo)),并且與FCC第15B部分非常相似。與第15B部分不同,EMC指令要求對電子產(chǎn)品進行抗擾性和靜電放電(ESD)測試,這意味著將對您的設(shè)備進行測試以確保其在存在EMI或其他形式的電磁干擾時不會發(fā)生故障,并且可以承受潛在的ESD事件。常見的EMC指令測試標(biāo)準(zhǔn)包括EN 55032,EN 55024和EN 61000測試系列。
EMC測試
無線電設(shè)備指令2014/53 / EU
      如果要構(gòu)建無線設(shè)備,則必須符合2014/53 / EU無線電設(shè)備指令(RED),自2016年6月起,RED已成為測試的強制性要求,它取代了以前的《無線電和電信終端設(shè)備指令》(也稱為R&TTE指令,1999/5 / EC)。除了需要對所有故意發(fā)射機進行測試之外,無線電接收機現(xiàn)在也屬于RED范圍。即使在RED范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品都低于LVD指令規(guī)定的電壓水平,也需要進行LVD安全測試。RED項目的典型測試標(biāo)準(zhǔn)包括適用于EMC的EN 301 489測試,用于RF測試的EN 300 328 / EN 300 220和用于安全測試的EN 60950 / EN 62368。
無線電設(shè)備CE認(rèn)證
 
低壓指令2014/35 / EU
      低壓指令(LVD)2014/35 / EU是歐洲的要求,要求產(chǎn)品設(shè)計者必須采取一定的設(shè)計保護措施,以防止電擊,火災(zāi)或其他潛在的電氣危險。交流輸入或輸出電壓為50V至1000V,直流輸入或輸出電壓為75V至1500V的產(chǎn)品需要進行LVD測試。LVD適用于家用電器,電纜,電源設(shè)備和多媒體/ IT設(shè)備。任何屬于RED的無線產(chǎn)品,無論輸入或輸出電壓如何,都需要LVD測試。典型的測試標(biāo)準(zhǔn)包括針對基于微控制器的通用產(chǎn)品的EN 60950(即將由EN 62368代替)和針對測量設(shè)備和實驗室設(shè)備的EN 61010-1。
低壓電壓產(chǎn)品CE認(rèn)證
醫(yī)療器械指令93/42 / EEC
      為了在歐盟出售任何醫(yī)療器械,制造商大多都符合醫(yī)療器械指令(MDD)93/42 / EEC,與消費產(chǎn)品測試相比,MDD流程要更為詳細,涉及技術(shù)實驗室報告和質(zhì)量體系的演示,外部認(rèn)證機構(gòu)將必須審核和批準(zhǔn)您的設(shè)備。我們通常會進行醫(yī)療設(shè)備IEC 60601-1-2測試,并且可以針對您的醫(yī)療產(chǎn)品需要滿足MDD要求的EN 60601-1以及任何其他相關(guān)抵押和特定標(biāo)準(zhǔn)提供一整套測試。
 
醫(yī)療CE認(rèn)證
機械指令2006/42 / EC
      機械指令2006/42 / EC具有廣泛的產(chǎn)品范圍,所有工業(yè)機械,包括可互換設(shè)備,安全組件,起重配件,鏈條/繩索/織帶,可移動機械傳動裝置和部分完成的機械。在許多情況下,對于您的產(chǎn)品是否需要適用的機械指令測試或是否屬于低電壓指令,可能會有歧義。工業(yè)產(chǎn)品的詳細信息決定了測試需要哪些標(biāo)準(zhǔn),并且可能存在廣泛的安全和EMC要求。
機械CE認(rèn)證
 
初次CE認(rèn)證測試,我們提供什么樣的支持?
      與15B部分FCC要求相比,首次進行CE認(rèn)證測試可能有些令人生畏。有大量的數(shù)字標(biāo)準(zhǔn)和指令,對初學(xué)者來說似乎只是字母湯的混合。我們在這里進行測試,并教您CE的工作原理。我們的CE工程師將直接與您合作,以闡明所需的標(biāo)準(zhǔn),詳細說明所需的測試,并提供符合歐盟要求并貼上CE認(rèn)證標(biāo)志所需的最終技術(shù)文檔。
 
CE認(rèn)證項目的全包式免費重新測試
      CE認(rèn)證測試涉及在美國通常不需要的幾種不同類型的EMC測試(抗擾性和ESD)。作為包容性項目定價的一部分,如果您的產(chǎn)品需要修改,我們將進行免費的重新測試。我們的CE專家在EMC補救方面擁有數(shù)十年的設(shè)計經(jīng)驗,可以幫助您確定設(shè)計中的問題區(qū)域以及如何解決任何測試問題。
 
 
 
我們有一個具有CE認(rèn)證模塊的無線產(chǎn)品,是否需要測試?
      與FCC不同,CE RED沒有模塊化認(rèn)證的概念。作為制造商,您有責(zé)任確保您的設(shè)備符合《無線電設(shè)備指令》的所有基本要求。在許多情況下,您依賴模塊測試的某些部分,但是您需要對產(chǎn)品進行全面測試以貼上CE標(biāo)志。我們的無線設(shè)計人員可以解釋您的測試選項,并提供價格合理的測試計劃,以滿足您在RED下的要求。
 
我的產(chǎn)品需要CE標(biāo)記嗎?
      目前,在沒有CE認(rèn)證標(biāo)記的情況下可以在歐盟銷售的產(chǎn)品非常有限。所有電子產(chǎn)品都需要CE標(biāo)記。即使是簡單的非電子兒童玩具,防護設(shè)備和建筑材料也需要CE測試和標(biāo)記。您的產(chǎn)品可能需要進行CE測試才能在歐盟銷售。
 
什么是公告機構(gòu)?
      公告機構(gòu)(NB)是由歐盟每個成員國任命的組織,負責(zé)對使用CE標(biāo)志的必要測試進行第三方評估。在某些情況下,醫(yī)療和工業(yè)設(shè)備可能需要指定機構(gòu),但是對于消費類產(chǎn)品測試,您將可以根據(jù)公司的合格聲明(DoC)使用CE認(rèn)證標(biāo)志。
 
作為設(shè)備的進口商,我的職責(zé)是什么?
      通常,負責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和組裝的一方被視為制造商。那是進行產(chǎn)品CE測試的典型方;但是,如果產(chǎn)品由非歐盟制造商組裝,則將設(shè)備商業(yè)化的產(chǎn)品進口商將承擔(dān)設(shè)備的所有監(jiān)管責(zé)任,并且必須確保設(shè)備具有適當(dāng)?shù)奈臋n和測試,以符合歐盟的要求。
 
 
產(chǎn)品不符合所有CE認(rèn)證標(biāo)志要求怎么辦?
      在大多數(shù)情況下,執(zhí)行的主要重點是將產(chǎn)品進口到歐盟,海關(guān)當(dāng)局將要求審查您的技術(shù)文件,并且您將需要證明您的產(chǎn)品符合CE標(biāo)記要求。如果您無法證明合格,大多數(shù)情況下將由海關(guān)扣留您的貨物。除進口程序外,歐盟確實有正在進行的未經(jīng)通知的產(chǎn)品審核和檢查計劃,如果您的產(chǎn)品不符合要求,可能會導(dǎo)致罰款和費用。
 
CE認(rèn)證符號的實際使用要求是什么?
      官方的CE認(rèn)證標(biāo)志由字母C和E組成,這些字母的形狀基于一系列圓圈。實際的CE標(biāo)志必須至少高5mm,并應(yīng)粘貼在產(chǎn)品本身上。在某些情況下,如果商標(biāo)不能粘貼在產(chǎn)品上,則要求制造商將商標(biāo)粘貼在產(chǎn)品的外部包裝和隨附的文檔上。
 
要使用CE認(rèn)證標(biāo)志,我們還必須做什么?
除了實際的CE認(rèn)證測試外,公司還必須維護性能聲明的技術(shù)文檔記錄,確保已制定適當(dāng)?shù)某绦蛞允瓜盗挟a(chǎn)品保持符合性,確保產(chǎn)品具有用于識別目的的序列號,并向客戶提供其公司聯(lián)系信息,并為其銷售的每個區(qū)域提供所需語言的用戶手冊。
 
CE認(rèn)證測試需要多長時間?
一個典型的CE認(rèn)證測試項目需要我們大約4個星期來進行完整的測試。在許多情況下,我們還可以加快測試的費用。