商通檢測(cè)為投放到歐盟和英國(guó)市場(chǎng)的PPE提供CE認(rèn)證和UKCA合格評(píng)定。

    英國(guó) (UK) 于 2020 年 1 月 31 日脫離歐盟 (EU) ，處于過渡階段，歐盟立法在 2020 年 12 月底之前仍然適用。從那時(shí)起，英國(guó)通過了自己的立法將個(gè)人防護(hù)設(shè)備 (PPE) 商品投放到英國(guó)市場(chǎng)（GB – 由英格蘭、蘇格蘭和威爾士組成）。PPE 法規(guī) (EU) 2016/425 已納入英國(guó)法律，成為“關(guān)于個(gè)人防護(hù)設(shè)備的法規(guī) 2016/425，經(jīng)修訂后適用于 GB”。

英國(guó)立法涉及使用新的 UKCA認(rèn)證標(biāo)志（如圖 ），需要貼上該標(biāo)志以表明符合適用的英國(guó)立法。

    這意味著要將 PPE 投放到歐洲市場(chǎng)（即英國(guó)和歐盟成員國(guó)），制造商需要同時(shí)貼上 UKCA 和 CE 標(biāo)志——盡管如下文所述，UKCA 標(biāo)志對(duì)產(chǎn)品而言不是強(qiáng)制性的在 2024 年12月31 日前投放英國(guó)市場(chǎng)。

對(duì)于 II 類和 III 類 PPE，制造商必須與合格評(píng)定機(jī)構(gòu) (CAB) 合作，該機(jī)構(gòu)在歐盟是“公告機(jī)構(gòu)”，在英國(guó)是“認(rèn)可機(jī)構(gòu)”。

    在 UKCA認(rèn)證標(biāo)記方面，有一個(gè)過渡階段，允許歐盟公告機(jī)構(gòu)根據(jù)法規(guī) (EU) 2016/425 的歐盟型式檢驗(yàn)證書和模塊 C2 或模塊 D 決定用作UKCA 標(biāo)記的基礎(chǔ)。要應(yīng)用此立法“地役權(quán)”，公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證必須在 2025 年 1 月 1日到位，并且只會(huì)持續(xù)到該證書到期或 31日2027 年 12 月——以先到者為準(zhǔn)。屆時(shí)，需要英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)的 UKCA 證書。

盡管它是英國(guó)的一部分，但銷往北愛爾蘭的產(chǎn)品仍需要 CE 標(biāo)志或新的“UKNI”標(biāo)志，而不是新的 UKCA 標(biāo)志。

    總結(jié)英國(guó)市場(chǎng)（即不包括北愛爾蘭的英國(guó)）向新 UKCA 標(biāo)記系統(tǒng)的過渡，有幾個(gè)值得注意的階段，如下所述。在每種情況下，重要的是要注意過渡日期是指單個(gè)產(chǎn)品“投放市場(chǎng)”的時(shí)間點(diǎn)。

重要的時(shí)間點(diǎn)：2024 年 12 月31日

2024 年 12 月31日前可以將帶有 UKCA 標(biāo)志或 CE 標(biāo)志的產(chǎn)品投放到 GB 市場(chǎng)

對(duì)于 II 類和 III 類 PPE，UKCA 標(biāo)記可以基于歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的 CE 證書（因此不需要英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā)的 UKCA 證書）

UKCA 標(biāo)記和進(jìn)口商信息可以貼在 PPE 隨附的文件上，例如包裝，而不必標(biāo)記產(chǎn)品本身。

2025年1月1日至2027年12月31日開始，只能將帶有 UKCA 標(biāo)志的產(chǎn)品投放到 GB 市場(chǎng)——不再接受單獨(dú)的 CE 標(biāo)志。

    對(duì)于 II 類和 III 類 PPE，UKCA 標(biāo)記可以基于歐盟公告機(jī)構(gòu)頒發(fā)的 CE 證書（因此無需英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的 UKCA 認(rèn)證）。但是，要應(yīng)用此方法，CE 認(rèn)證必須在 2025 年 1 月 1日生效，并且當(dāng)該歐盟公告機(jī)構(gòu)證書到期或從 2027 年 12 月 31 日（以先到者為準(zhǔn)）時(shí)，英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的 UKCA 認(rèn)證將有必要UKCA 標(biāo)記和進(jìn)口商信息可以貼在 PPE 隨附的文件上，例如包裝，而不必標(biāo)記產(chǎn)品本身。

自2028 年 1 月1日 起只能將帶有 UKCA 標(biāo)志的產(chǎn)品投放到 GB 市場(chǎng)——單獨(dú)的 CE 標(biāo)志將不被接受。

    UKCA 標(biāo)記 II 類和 III 類 PPE，將需要來自英國(guó)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的 UKCA 認(rèn)證（即，UKCA 標(biāo)記不能再基于歐盟公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證），UKCA 標(biāo)志必須貼在 PPE 本身上，除非這樣做不切實(shí)際（例如一次性手套和耳塞）。在這些情況下，UKCA 標(biāo)志必須貼在最小的市售包裝上。

    PPE認(rèn)證的測(cè)試不需要在歐盟進(jìn)行，測(cè)試實(shí)驗(yàn)室獲得了英國(guó)認(rèn)證服務(wù)局 (UKAS) 的國(guó)際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn) ISO/IEC 17025:2017 –“測(cè)試和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求”的認(rèn)可。UKAS 與其他歐洲認(rèn)可機(jī)構(gòu)一起，簽署了國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織 (ILAC) 互認(rèn)協(xié)議。

綜上所述：

    商通檢測(cè)與在愛爾蘭（歐盟 27 個(gè)成員國(guó)）的指定機(jī)構(gòu)合作，證明其在歐盟 (EU) 銷售的產(chǎn)品，從而使 CE 標(biāo)志能夠貼在產(chǎn)品上。對(duì)PPE產(chǎn)品進(jìn)行合格評(píng)定工作，并從其在英國(guó)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)頒發(fā) UKCA 認(rèn)證。