描述
射頻識別（RFID）是指由兩個部分組成的無線系統(tǒng)：標簽和讀取器。讀取器是具有一個或多個發(fā)射無線電波并從RFID標簽接收信號的天線的設備。使用無線電波將其身份和其他信息傳達給附近讀者的標簽可以是被動的或主動的。無源RFID標簽由閱讀器供電，沒有電池。有源RFID標簽由電池供電。
RFID標簽可以存儲從一個序列號到幾頁數(shù)據的一系列信息。讀卡器可以移動，以便可以手動攜帶，也可以安裝在柱子或頭頂上。讀卡器系統(tǒng)也可以內置于機柜，房間或建筑物的架構中。
RFID系統(tǒng)使用幾種不同頻率的無線電波來傳輸數(shù)據。在醫(yī)療保健和醫(yī)院環(huán)境中，RFID技術包括以下應用：
1.庫存控制
2.設備跟-蹤
3.床外檢測和跌倒檢測
4.人員跟-蹤
5.確保患者接受正確的藥物和醫(yī)療設備
6.防止假冒藥品和醫(yī)療器械的分發(fā)
7.監(jiān)測患者
8.為電子病歷系統(tǒng)提供數(shù)據
FDA并未發(fā)現(xiàn)任何與RFID相關的不-良事件，然而，人們擔心電磁干擾（EMI）對RFID等射頻發(fā)射器對電子醫(yī)療設備的潛在危害。EMI是由電磁干擾引起的設備或系統(tǒng)（例如醫(yī)療設備）性能的降低。
醫(yī)療保健專業(yè)人員的信息
由于該技術不斷發(fā)展并得到更廣泛的應用，因此請務必牢記其對心臟起搏器，植入式心律轉復除顫器（ICD）和其他電子醫(yī)療設備的干擾。
醫(yī)生應該隨時了解RFID系統(tǒng)的使用情況。如果患者遇到設備問題，請?zhí)岢鲇兄诖_定RFID是否可能是一個因素的問題，例如發(fā)生事件的時間和地點，患者當時正在做什么，以及問題是否得到解決病人遠離那個環(huán)境。如果您懷疑RFID是一個因素，設備詢問可能有助于將劇集與曝光相關聯(lián)。將任何可疑的醫(yī)療設備故障報告給MedWatch，F(xiàn)DA的自愿不-良事件報告系統(tǒng)。
FDA行動
FDA已采取措施研究RFID及其對醫(yī)療設備的潛在影響，包括：
1.與潛在易受影響的醫(yī)療設備制造商合作，測試其產品是否存在RFID的任何不利影響，并鼓勵他們在開發(fā)新設備時考慮RFID干擾。
2.與RFID行業(yè)合作，更好地了解可以找到RFID的地方，不同地點使用的功率水平和頻率，以及如何通過心臟起搏器和ICD最大程度地降低潛在的EMI。
3.參與并審查RFID標準的制定，以更好地了解RFID對醫(yī)療設備的影響并減少潛在的EMI。
4.與自動識別和移動協(xié)會（AIM）合作，開發(fā)一種測試醫(yī)療設備的方法，使其易受RFID系統(tǒng)的EMI影響。
5.與聯(lián)邦通信委員會（FCC），國家職業(yè)安全與健康研究所（NIOSH）和職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）等其他政府機構合作，以更好地識別使用RFID閱讀器的地方。
向FDA報告問題
及時報告不-良事件有助于FDA識別并更好地了解與RFID相關的風險。如果您懷疑有問題，我們建議您通過MedWatch提交自愿報告：FDA安全信息和不-良事件報告計劃。
受報告不-良事件（醫(yī)療器械）要求的設施雇用的醫(yī)護人員應遵循其設施建立的報告程序。
制造商，分銷商，進口商和設備用戶設施（包括許多醫(yī)療機構）必須立即通過報告不-良事件（醫(yī)療器械）通知FDA。