如何快速辦理ce認(rèn)證,辦理ce認(rèn)證要多少錢

 點(diǎn)擊:380     |      2019-04-23
什么是CE標(biāo)志/ 如何快速辦理ce認(rèn)證?
CE標(biāo)志是產(chǎn)品符合歐盟(EU)健康,安全和環(huán)境保護(hù)指令和法規(guī)的關(guān)鍵指標(biāo)(但不是證明)。
 
      如果您的產(chǎn)品屬于要求CE標(biāo)志的指令范圍,您必須確保產(chǎn)品符合適用的要求并在將其放入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)市場之前貼上CE標(biāo)志(參見“CE的國家/地區(qū))需要標(biāo)記“下面是對歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)所包含國家的描述”。如果您的產(chǎn)品是在EEA之外生產(chǎn)的,這同樣有效。歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)以外的二手產(chǎn)品首次進(jìn)入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)市場,也需要CE標(biāo)志。
CE認(rèn)證
      CE標(biāo)志通常被描述為貿(mào)易護(hù)照,因?yàn)樗梢允巩a(chǎn)品在歐洲市場內(nèi)自由流動。根據(jù)歐盟立法,歐盟成員國不得限制CE標(biāo)志產(chǎn)品在市場上的銷售,除非這些措施可以根據(jù)產(chǎn)品不合規(guī)的證據(jù)來證明是合理的。CE認(rèn)證標(biāo)志并不表示產(chǎn)品是在歐盟制造的。CE標(biāo)志也不是質(zhì)量標(biāo)志。
 
請注意:
您不能將CE標(biāo)志貼在相關(guān)歐洲指令未涵蓋的產(chǎn)品上;
通過粘貼CE標(biāo)志,您對產(chǎn)品是否符合相關(guān)指令的要求承擔(dān)全部責(zé)任;
其他標(biāo)記可以貼在產(chǎn)品上,只要這些標(biāo)記不會在形式或含義上與CE標(biāo)記混淆。
 
 
CE標(biāo)志的形式
CE標(biāo)志是由以下形式的首字母'CE'組成的標(biāo)記:
CE標(biāo)志
加貼CE標(biāo)志
 
      CE標(biāo)志的字母和背景沒有特定的顏色要求,換句話說,不需要在白色背景下以黑色打印字母“CE”。但是,前景和背景的配色方案應(yīng)該足夠互補(bǔ),以便CE徽標(biāo)清晰可見。CE標(biāo)志的最小尺寸必須為5 mm高。如果尺寸放大,字母CE必須與標(biāo)準(zhǔn)版本成比例,如圖所示。請?jiān)诖颂幷业讲煌募袷降腃E徽標(biāo)示例:http://ec.europa.eu/enterprise/faq/ce-mark.htm CE標(biāo)記有時(shí)會附帶一個(gè)四位數(shù)字。這是參與合格評定過程的公告機(jī)構(gòu)的參考編號。
 
 
需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品有:
有源植入式醫(yī)療設(shè)備
燃燒氣體燃料的器具(燃?xì)馄骶撸?/span>
設(shè)計(jì)用于載人的索道裝置
能源相關(guān)產(chǎn)品
電子和有源元件
用于潛在爆炸性環(huán)境的設(shè)備和保護(hù)系統(tǒng)(ATEX設(shè)備)
民用爆炸物
熱水鍋爐
家用冰箱和冰柜
體外診斷醫(yī)療器械
升降機(jī)
低壓設(shè)備(電氣材料)
機(jī)械
測量儀器
醫(yī)療設(shè)備
戶外設(shè)備產(chǎn)生噪音
非自動稱重儀器
個(gè)人保護(hù)設(shè)備
壓力設(shè)備
煙火
無線電和電信終端設(shè)備
休閑工藝
玩具
簡單的壓力容器
 
項(xiàng)目不需要CE標(biāo)記,例如:
化學(xué)制品
化妝品
食品
藥品
 
 
需要CE標(biāo)志的國家/地區(qū)
CE標(biāo)志貼在上述產(chǎn)品上,這些產(chǎn)品將放置在EEA和土耳其市場上,無論它們是在EEA,土耳其還是在其他國家生產(chǎn)。
 
目前,以下國家/地區(qū)需要CE標(biāo)志:
奧地利(自1995年起)
比利時(shí)
保加利亞(自2007年起)
捷克共和國(自2004年起)
塞浦路斯(自2004年起)
丹麥
愛沙尼亞(自2004年起)
芬蘭(自1995年起)
法國
德國
希臘
匈牙利(自2004年起)
冰島
愛爾蘭
意大利
拉脫維亞(自2004年起)
立陶宛(自2004年起)
列支敦士登
盧森堡
馬耳他(自2004年起)
挪威
荷蘭人
波蘭(自2004年起)
葡萄牙
羅馬尼亞(自2007年起)
斯洛伐克(自2004年起)
斯洛文尼亞(自2004年起)
西班牙
瑞典(自1995年起)
英國(英國)
克羅地亞(自2013年7月1日起)
瑞士不是歐盟的成員,但對于某些產(chǎn)品,它接受CE標(biāo)志作為符合瑞士國家技術(shù)法規(guī)的推定。
 
 
CE標(biāo)志的責(zé)任
對CE和產(chǎn)品符合CE標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)的人員是:
 
制造商(無論是否位于我們的EEA之外)
進(jìn)口商
經(jīng)銷商
授權(quán)代表
如果您是制造商,您有責(zé)任:
 
進(jìn)行合格評定
起草技術(shù)文件
發(fā)布EC符合性聲明(DoC)
將CE標(biāo)志貼在產(chǎn)品上
如果您是來自第三國的產(chǎn)品的進(jìn)口商,您必須檢查歐盟以外的制造商是否已采取必要的步驟。您必須檢查文檔是否可用。但是,如果您導(dǎo)入產(chǎn)品但是以您自己的(品牌)名稱將其放入歐盟市場,則您具有與制造商相同的義務(wù)。
 
如果您是經(jīng)銷商,則必須檢查是否存在CE標(biāo)志和用戶手冊,產(chǎn)品標(biāo)簽以及其他必要的支持文檔。
 
 
如何快速辦理ce認(rèn)證?
      盡管許多人認(rèn)為,制造商不會從第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)或歐洲或國家機(jī)構(gòu)獲得CE標(biāo)志。制造商以自己的方式粘貼CE標(biāo)志,并且在滿足所有要求時(shí)允許這樣做。測試或認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能僅作為服務(wù)提供商參與該過程。但是,機(jī)構(gòu)不會接受CE合規(guī)性的責(zé)任。CE合規(guī)的責(zé)任將始終由制造商(或私人貼標(biāo)機(jī))承擔(dān)。
 
CE標(biāo)志規(guī)則通常要求在CE標(biāo)志貼上之前滿足以下步驟:
1.確定適用的CE指令/規(guī)定(您可以在我們的CE標(biāo)記工具箱中使用CE指令檢查表);
2.確定適用的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn);
3.確定CE標(biāo)志指令/法規(guī)的哪些基本要求適用于該產(chǎn)品;
4.確定歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的哪些要求適用于該產(chǎn)品;
5.根據(jù)基本要求和標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行合規(guī)性評估并進(jìn)行記錄(這可能需要目視檢查,測試等);
6.機(jī)械和醫(yī)療設(shè)備需要提交風(fēng)險(xiǎn)分析;
7.向用戶提供安全使用產(chǎn)品所需的信息(通常是用戶手冊,安裝說明,警告標(biāo)簽等);
8.確保生產(chǎn)的一致性,從而證明評估的樣品和生產(chǎn)是相同的;
9.編制所有文件的技術(shù)文件(或有時(shí)稱為“技術(shù)文檔”),以證明符合所有相關(guān)要求;
10.起草并簽署符合性聲明(適用于建筑產(chǎn)品的性能聲明);
11.加貼CE標(biāo)志;
12.持續(xù)監(jiān)控與CE指令/法規(guī)和歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的發(fā)展。適用時(shí)適用新規(guī)則和修訂。
 
 
執(zhí)行CE標(biāo)志和制裁
      如上所述,具有CE標(biāo)志的產(chǎn)品可以自由進(jìn)入市場,因?yàn)楫?dāng)局不允許要求滿足各種要求。但是,這并不意味著當(dāng)局無權(quán)調(diào)查產(chǎn)品的合規(guī)性。他們不僅可以進(jìn)行調(diào)查,還可以采取措施防范侵權(quán)行為。這些措施可能包括在必要時(shí)撤回,召回產(chǎn)品,處罰和刑事制裁(如罰款和監(jiān)禁)。
 
      請注意,沒有單一的歐盟執(zhí)法機(jī)構(gòu)或服務(wù),CE法規(guī)的執(zhí)行由國家市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)歐盟成員國的國家法律和程序執(zhí)行。這些國家市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)密切合作,共享有關(guān)不合規(guī)和不安全產(chǎn)品的信息,并協(xié)調(diào)其市場監(jiān)督活動。如果在一個(gè)市場中發(fā)現(xiàn)不符合CE標(biāo)志的產(chǎn)品,則第二天早晨將通知所有其他市場監(jiān)督機(jī)構(gòu)。
 
 
CE認(rèn)證指令和法規(guī)
以下是主要CE標(biāo)記指令的概述。這些鏈接將帶您進(jìn)入包含特定指令信息的頁面。
機(jī)械指令 - 2006/42 / EC
低電壓指令 - 2014/35 / EU
EMC指令 - 2014/30 / EU
醫(yī)療器械指令 - 93/42 / EEC
個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 - 89/686 / EEC
建筑產(chǎn)品法規(guī) - 法規(guī)(EU)No 305/2011
壓力設(shè)備指令 - 2014/68 / EU
RoHS - 有害物質(zhì)限制 - 指令 - 2011/65 / EU
廢棄電子電氣設(shè)備指令 - 2012/19 / EU
ATEX指令 - 2014/34 / EU
玩具指令 - 2009/48 / EC
無線電設(shè)備指令 - 12014/53 / EU
娛樂工藝指令 - 94/25 / EC
有源植入式醫(yī)療器械指令 - 90/385 / EEC
爆炸性民用指令 - 93/15 / EEC
環(huán)境指令中的噪聲排放 - 2000/14 / EC
燃?xì)馄骶咧噶?- 2009/142 / EC
升降機(jī)指令 - 1995/16 / EC
煙火指令 - 2007/23 / EC
測量儀器指令 - 2004/22 / EC

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