關(guān)于CE認(rèn)證標(biāo)記的常見問題
1.誰被認(rèn)為是指令下的制造商？
作為一般規(guī)則，它是負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計和制造的一方，它還可能包括修改產(chǎn)品應(yīng)用程序或特征的任何人，以及基于未完成的元素和產(chǎn)品組裝單元的任何人，盡管每個指令可能具有某些規(guī)范。
2.組件或不完整產(chǎn)品的制造商承擔(dān)什么級別的責(zé)任？
由于這取決于產(chǎn)品和適用的指令，因此無法對此問題作出一般性回應(yīng)。有些指令僅涉及“簡單壓力容器”的產(chǎn)品，而其他指令如“建筑產(chǎn)品指令”或“低壓指令”則涵蓋不完整的產(chǎn)品。此外，機(jī)械指令根據(jù)機(jī)器，安全組件，未完成的機(jī)器還是將其合并到另一臺機(jī)器中，建立了許多不同的程序。
3.更換復(fù)雜設(shè)備部件意味著什么責(zé)任？
如果為相同的部件更換磨損或有缺陷的部件，即簡單的修理操作，絕不會改變設(shè)備的特性，則不認(rèn)為產(chǎn)品在符合適用指令方面已被更改。但是，如果此更改意味著對復(fù)雜設(shè)備進(jìn)行了重大修改，從而影響了對指令要求的符合性，則負(fù)責(zé)修改的一方將承擔(dān)設(shè)備符合適用指令的責(zé)任。
4.設(shè)備的進(jìn)口商/分銷商有什么責(zé)任？
首先要區(qū)分由歐盟內(nèi)部或外部制造商生產(chǎn)的產(chǎn)品。
如果產(chǎn)品由非歐盟制造商生產(chǎn)，則在歐盟將設(shè)備商業(yè)化的人承擔(dān)通常由制造商或其授權(quán)代表承擔(dān)的所有責(zé)任，因此必須確保產(chǎn)品符合基本要求如有必要，提交所有相關(guān)文件用于控制目的。
如果是由歐盟制造商生產(chǎn)，則該系統(tǒng)不適用，責(zé)任可能不會傳遞給第三方（經(jīng)銷商，用戶等）。當(dāng)涉及授權(quán)的歐盟代理時，這也適用。
5.如果產(chǎn)品不符合所有CE標(biāo)志要求會怎樣？
制造商使用CE標(biāo)記表明設(shè)備符合適用的社區(qū)指令中規(guī)定的基本要求。因此，如果產(chǎn)品不符合要求，則不能投放市場。
出于控制目的，政府制定年度檢查計劃（工業(yè)，消費(fèi)等），旨在確定罰款，從市場上撤出或阻止危及西班牙人，貨物或環(huán)境安全或健康的設(shè)備流通和所有其他歐盟成員國。
為了了解責(zé)任范圍，我們可以參考7月6日的第22/94號法律，該法律規(guī)定了因缺陷產(chǎn)品造成的損害的民事責(zé)任，并且適用于第25號指令85/374 / CEE的規(guī)定。 7月，根據(jù)國家法律，旨在實(shí)現(xiàn)歐盟內(nèi)部關(guān)于此類責(zé)任的標(biāo)準(zhǔn)化司法制度。
6.測試標(biāo)準(zhǔn)是強(qiáng)制性的嗎？
社區(qū)指令的目標(biāo)之一是消除阻礙產(chǎn)品自由流通的障礙。通過這種方式，每個指令都提供了定性指南，以保護(hù)用戶，貨物和環(huán)境的健康和安全。所有這些都是通過標(biāo)準(zhǔn)來評估的。
在每種情況下都必須遵守適用的指令，但遵守標(biāo)準(zhǔn)是自愿的。
確保我們遵守指令所確立的基本要求的最佳方法是使用所謂的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（由CEN，CENELEC或ETSI創(chuàng)建的技術(shù)規(guī)范，在OJEU中發(fā)布，并作為國家法規(guī)采用。至少一個成員國），因?yàn)檫@假定符合這些基本要求。
制造商可以自由地使用其他方法來滿足基本要求，但必須確保與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)相同的最低安全等級。
如果不使用這些標(biāo)準(zhǔn)，并且根據(jù)相關(guān)指令，可能需要公告機(jī)構(gòu)的審查類型。
7.什么是自我認(rèn)證？
新方法的語言是指內(nèi)部生產(chǎn)控制程序（模塊A DC 93/465 / CEE），這一概念通常指自我認(rèn)證一詞。
如果在每種情況下適用的指令不要求合格的第三方執(zhí)行合格評定任務(wù)（公告機(jī)構(gòu)），制造商可以考慮自我認(rèn)證選項(xiàng)。
但是，制造商必須能夠保證設(shè)備符合適用指令所規(guī)定的基本要求（通過他們自己的方式或通過提供必要設(shè)施和專業(yè)人員的測試實(shí)驗(yàn)室和/或研究中心），以及確保對投放市場的產(chǎn)品的持續(xù)質(zhì)量合規(guī)性。
必須提供文件的基本要素之一，以證明產(chǎn)品的合格評定，特別是在沒有涉及認(rèn)證機(jī)構(gòu)時，報告顯示基于統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的測試符合性，以及有關(guān)質(zhì)量體系的信息。地方。
8.標(biāo)準(zhǔn)化和認(rèn)證有什么區(qū)別？
雖然這些術(shù)語之間存在相似之處，但它們用于不同的領(lǐng)域。
當(dāng)我們談?wù)撔路椒ㄖ噶顣r，我們總是需要使用術(shù)語認(rèn)證（包括自我認(rèn)證和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證）。
但是，當(dāng)我們談到國家法律時，我們使用術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化。例如，老虎機(jī)必須經(jīng)過認(rèn)證，同時也符合政府制定的游戲標(biāo)準(zhǔn)。
9.CE認(rèn)證標(biāo)志是否需要銷售產(chǎn)品？
是，制造商使用CE標(biāo)記表明設(shè)備符合適用的社區(qū)指令中規(guī)定的基本要求。
該符號由制造商或其授權(quán)的歐盟代表加貼。在特殊情況下，如果指令允許，可以由負(fù)責(zé)將產(chǎn)品投放到歐盟市場的一方加貼。必須在生產(chǎn)階段結(jié)束時粘貼并且尺寸合適（不小于5 mm），并且必要時必須放在產(chǎn)品或銘牌上。
它必須清晰，清晰，不可磨滅。沒有其他符號可以與CE標(biāo)記混淆。
此外，除了貼上CE標(biāo)志外，制造商必須在最新設(shè)備商業(yè)化之日起十年內(nèi)提供以下文件：
1.符合性聲明
2.技術(shù)檔案
在特殊情況下，與體外設(shè)備相關(guān)的DC僅要求所列文件在最新設(shè)備商業(yè)化后保留五年。
10.如果組件已通過CE認(rèn)證，整個設(shè)備是否還需要認(rèn)證？
兩個或多個CE標(biāo)記的子系統(tǒng)的組合并不總是自動生成兼容系統(tǒng)。
讓我們看一個示例，說明如何應(yīng)用電磁兼容性和低電壓指令：
在電磁兼容性（EMC）指令的框架內(nèi)，必須考慮使用“系統(tǒng)”的EMC環(huán)境，如果它與其內(nèi)在設(shè)備的制造商設(shè)計的不同。 ，“系統(tǒng)”可能會遇到無法預(yù)見的EMC困難。另外，組裝的“系統(tǒng)”可以包括CE標(biāo)記的子系統(tǒng)和非CE標(biāo)記的子系統(tǒng)。
就低電壓指令而言，可能會遇到設(shè)備尺寸，組件中可能影響絕緣的安全距離等問題......