什么是CE認(rèn)證?

　　無(wú)論您在哪里銷售您的產(chǎn)品，您可能需要滿足某種既定的標(biāo)準(zhǔn)，以驗(yàn)證您的產(chǎn)品是否安全使用。在美國(guó)，這通常意味著讓你的產(chǎn)品通過(guò)保險(xiǎn)公司實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證，而在加拿大銷售的產(chǎn)品則由加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)認(rèn)證。在大多數(shù)歐洲，這是CE認(rèn)證，所以如果您的目標(biāo)包括在歐洲市場(chǎng)的存在，您將需要了解它。

　　縮寫(xiě)CE代表“一致性歐洲”，法語(yǔ)代表“歐洲一致性”，如果你把它放在你的產(chǎn)品上，這意味著你聲稱符合適用的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。歐洲聯(lián)盟成員國(guó)以及冰島、列支敦士登和挪威都使用CE標(biāo)記。這些國(guó)家合在一起組成了所謂的歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)。瑞士和土耳其并不是EEA的正式成員，但對(duì)許多產(chǎn)品都承認(rèn)CE標(biāo)簽。這意味著歐盟認(rèn)證為你在30多個(gè)國(guó)家的產(chǎn)品打開(kāi)了大門。不過(guò)，它的處理方式與UL或CSA認(rèn)證不同。沒(méi)有一個(gè)頒發(fā)CE認(rèn)證的政府機(jī)構(gòu)。這取決于您研究您的產(chǎn)品必須達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)，并驗(yàn)證您是否已經(jīng)做到了。

　　CE認(rèn)證不同的路徑：

　　首先，并非所有產(chǎn)品都屬于CE系統(tǒng)。例如，化妝品不需要CE認(rèn)證，食品和藥品也不需要。這并不意味著你不需要經(jīng)過(guò)某種法律程序才能在歐洲銷售你的產(chǎn)品-你很可能會(huì)-但這不是CE流程。如果您的產(chǎn)品符合某些類別，也可以免于CE法規(guī)的限制。如果你把古董運(yùn)到歐洲，它們是免稅的，任何將在歐洲翻新或轉(zhuǎn)賣到歐洲以外的產(chǎn)品也是如此。請(qǐng)記住，如果您的產(chǎn)品不符合CE要求或歐洲更廣泛的通用產(chǎn)品安全指令，您仍然需要確保您符合每個(gè)國(guó)家的立法。最后，如果您確實(shí)需要符合CE認(rèn)證，并不是所有的產(chǎn)品都需要第三方認(rèn)證.通常，您可以自己研究適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)，編寫(xiě)文檔以驗(yàn)證您的產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)，并提交文件供審批。

　　啟動(dòng)CE認(rèn)證進(jìn)程

　　獲得產(chǎn)品CE認(rèn)證的第一步是確定哪些歐盟CE指令適用于您的產(chǎn)品。例如，如果你制造玩具，有三種適用：2009/48/EC、88/378/EEC和93/68/EEC。許多電子產(chǎn)品必須符合2004/108/EC(包括電磁兼容性)，也可能是2006/95/EC(包括低壓產(chǎn)品)。有時(shí)有幾項(xiàng)指令適用。例如，如果你制造了一個(gè)具有藍(lán)牙功能的智能電子玩具，你就必須查看所有這些指令，以確保你符合這些指令。

　　想辦法遵守CE認(rèn)證法規(guī)

　　這些指令被故意保持寬泛，因?yàn)樗鼈儽仨氝m用于各種不同的產(chǎn)品。您可以將它們視為一組最佳實(shí)踐，列出如何設(shè)計(jì)和構(gòu)建產(chǎn)品的一般原則。不幸的是，這可能會(huì)導(dǎo)致在某一產(chǎn)品或工藝是否符合指令中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)方面存在一些代價(jià)高昂和耗時(shí)的分歧，因此，歐盟委員會(huì)為一些產(chǎn)品和產(chǎn)品類別提供了一套更有幫助和更詳細(xì)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。如果你的產(chǎn)品被一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)所覆蓋，那就更容易證實(shí)你在做歐盟認(rèn)為是“正確的方式”的事情。

　　第三方核查

　　指令中的一個(gè)關(guān)鍵細(xì)節(jié)詳細(xì)說(shuō)明了您是否需要由第三方實(shí)驗(yàn)室或測(cè)試機(jī)構(gòu)對(duì)您的產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證。你可能知道這些是合格評(píng)估機(jī)構(gòu)或出租車，但歐盟使用不同的術(shù)語(yǔ)。在那里，他們被稱為“通知機(jī)構(gòu)”或國(guó)家統(tǒng)計(jì)局。如果您的產(chǎn)品確實(shí)需要第三方認(rèn)證，這并不意味著您將需要通過(guò)時(shí)間和費(fèi)用運(yùn)送樣品或原型到歐洲進(jìn)行測(cè)試。歐盟與美國(guó)和其他國(guó)家有協(xié)議，所以美國(guó)的出租車可以證明你的產(chǎn)品在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)銷售。你可以通過(guò)咨詢歐洲南多數(shù)據(jù)庫(kù)找到一輛美國(guó)出租車，該數(shù)據(jù)庫(kù)列出了所有歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家以及相互承認(rèn)協(xié)議涵蓋的所有國(guó)家的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。

　　做CE評(píng)估

　　各種指令詳細(xì)說(shuō)明了您的產(chǎn)品需要何種級(jí)別的驗(yàn)證，以及如何進(jìn)行驗(yàn)證。有八個(gè)不同的“模塊”涵蓋不同的產(chǎn)品，要求從記錄您自己的生產(chǎn)過(guò)程到完整的ISO 9001認(rèn)證。一旦您確定了應(yīng)用于您的產(chǎn)品的模塊，您就需要閱讀它的需求，并創(chuàng)建一個(gè)計(jì)劃，說(shuō)明如何將這些需求集成到您的生產(chǎn)過(guò)程中。您現(xiàn)有的方法可能已經(jīng)符合歐洲標(biāo)準(zhǔn)，或者您可能需要進(jìn)行重大更改。在任何一種情況下，您都需要記錄您在前進(jìn)的每一步中所做的事情。在產(chǎn)品停產(chǎn)后，您有義務(wù)將這些技術(shù)文檔保存整整10年。
 

　　宣布您的產(chǎn)品符合要求

　　合規(guī)過(guò)程的最后一步是為您想要在歐洲銷售的每一種產(chǎn)品創(chuàng)建一份一致性聲明。這不是沿途創(chuàng)建的大量技術(shù)文檔。你會(huì)用它來(lái)證明你所做的事情，就像你在小學(xué)時(shí)在數(shù)學(xué)課上展示你的功課一樣。實(shí)際聲明本身通常只是一個(gè)簡(jiǎn)單的一頁(yè)文檔，其中列出了基本事實(shí)。它告訴歐洲官員你是誰(shuí)，宣言涵蓋了什么產(chǎn)品。它解釋了哪些指令適用于您的產(chǎn)品，您使用了哪些標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)試結(jié)果記錄在哪里，如果有任何問(wèn)題，您公司的負(fù)責(zé)人是誰(shuí)。
 

　　標(biāo)記您的產(chǎn)品

　　當(dāng)您滿足CE認(rèn)證的所有要求時(shí)，您在法律上有權(quán)-并且必須-將CE標(biāo)記添加到您的產(chǎn)品中。通常情況下，CE標(biāo)記應(yīng)該是永久性的，并且容易被看到。例如，如果您的產(chǎn)品底部有一個(gè)印版或貼花，上面有其部件號(hào)、序列號(hào)和UL證書(shū)，您也可以選擇將CE徽標(biāo)放在那里。如果一個(gè)或多個(gè)通知機(jī)構(gòu)已對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行了驗(yàn)證，則其標(biāo)識(shí)號(hào)也必須出現(xiàn)在標(biāo)簽上。在某些特定情況下，您可能需要在產(chǎn)品的包裝或用戶文檔上加上CE標(biāo)記，而不是產(chǎn)品本身。

      有時(shí)，標(biāo)記某一特定產(chǎn)品是不可能的，或者您無(wú)法做到這一點(diǎn)而不承擔(dān)過(guò)多的成本或面臨重大的技術(shù)挑戰(zhàn)。在某些情況下，產(chǎn)品的大小和形狀可能意味著您無(wú)法滿足EEA對(duì)CE徽標(biāo)大小和可讀性的要求。
 

　　CE認(rèn)證符號(hào)

　　CE符號(hào)本身必須以非常具體的方式使用。首先，它必須是不可磨滅的，所以它不能被抹去或改變，除非改變是明顯的。將其成型或壓印到產(chǎn)品的體內(nèi)是一種方法，或者，如果它是印刷的，當(dāng)它遇到水和其他物質(zhì)時(shí)，它必須有抵抗涂抹的能力。CE標(biāo)志應(yīng)該是至少5毫米高，或約五分之一英寸.你還必須使用CE標(biāo)志完全按照歐洲當(dāng)局的規(guī)定，樣式C和E是由半圓組成的。你可以下載高分辨率的實(shí)際標(biāo)志從歐盟的網(wǎng)站以多種格式，所以你不必自己復(fù)制它從零。