EN 14126防護(hù)服CE認(rèn)證的抗感染性能和滲透性測(cè)試

 點(diǎn)擊:0     |      2025-02-20

   EN 14126 是針對(duì)防護(hù)服抗感染性能和滲透性測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn),適用于醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中使用的防護(hù)服。EN 14426標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)嚴(yán)格的抗感染性能和滲透性測(cè)試,確保防護(hù)服在醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中的有效防護(hù)。制造商需遵循標(biāo)準(zhǔn)要求,進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試和認(rèn)證,確保產(chǎn)品符合歐盟的安全和健康要求,并通過(guò)CE認(rèn)證合法上市。


一、 EN 14126防護(hù)服適用范圍

    醫(yī)療和實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服:適用于需要防止微生物和液體滲透的防護(hù)服,如手術(shù)衣、隔離衣、實(shí)驗(yàn)室工作服等。

EN 14126防護(hù)服

二、EN 14126防護(hù)服抗感染性能測(cè)試

    微生物滲透測(cè)試:評(píng)估防護(hù)服對(duì)微生物(如細(xì)菌、病毒)的阻隔性能。


      測(cè)試方法:使用微生物懸浮液進(jìn)行滲透測(cè)試,測(cè)量防護(hù)服對(duì)微生物的阻隔效果。


      測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)EN 14126標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試,確保防護(hù)服對(duì)微生物的有效阻隔。


三、EN 14126防護(hù)服滲透性測(cè)試

    液體滲透測(cè)試:評(píng)估防護(hù)服對(duì)液體(如血液、體液、化學(xué)液體)的阻隔性能。


      測(cè)試方法:使用液體滲透測(cè)試儀,測(cè)量防護(hù)服在不同壓力下的液體滲透性能。


      測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)EN 20811標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試,確保防護(hù)服對(duì)液體的有效阻隔。


四、EN 14126防護(hù)服材料要求

    阻隔材料:防護(hù)服的材料需具備良好的微生物和液體阻隔性能,通常使用多層復(fù)合材料。


    舒適性:材料需具備一定的透氣性和舒適性,確保長(zhǎng)時(shí)間穿戴的舒適度。


五、 EN 14126防護(hù)服設(shè)計(jì)要求

    接縫強(qiáng)度:防護(hù)服的接縫需具備足夠的強(qiáng)度,防止在使用過(guò)程中開(kāi)裂。


    尺寸適配:防護(hù)服需提供多種尺寸,確保不同體型人員的適配性。


    穿戴方便:防護(hù)服的設(shè)計(jì)需便于穿戴和脫卸,減少污染風(fēng)險(xiǎn)。

EN 14126防護(hù)服

六、 EN 14126防護(hù)服測(cè)試方法

    微生物滲透測(cè)試:使用微生物懸浮液進(jìn)行滲透測(cè)試,測(cè)量防護(hù)服對(duì)微生物的阻隔效果。


    液體滲透測(cè)試:使用液體滲透測(cè)試儀,測(cè)量防護(hù)服在不同壓力下的液體滲透性能。


    接縫強(qiáng)度測(cè)試:使用拉伸強(qiáng)度測(cè)試儀,測(cè)量防護(hù)服接縫的強(qiáng)度。


    透氣性測(cè)試:使用透氣性測(cè)試儀,測(cè)量防護(hù)服的透氣性能。


七、EN 14126防護(hù)服CE認(rèn)證流程

    1.確定產(chǎn)品類別:根據(jù)防護(hù)服的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定其類別(Category I、II或III)。


    2.選擇公告機(jī)構(gòu):對(duì)于Category II和III產(chǎn)品,需選擇歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)試和認(rèn)證。


    3.進(jìn)行產(chǎn)品測(cè)試:由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行微生物滲透測(cè)試、液體滲透測(cè)試等。


    4.編制技術(shù)文件:準(zhǔn)備詳細(xì)的技術(shù)文件,包括測(cè)試報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等。


    5.簽署符合性聲明:制造商或授權(quán)代表簽署符合性聲明。


    6.申請(qǐng)CE認(rèn)證:向公告機(jī)構(gòu)申請(qǐng)CE認(rèn)證,獲得認(rèn)證證書(shū)。


    7.加貼CE標(biāo)志:通過(guò)認(rèn)證的防護(hù)服需加貼CE標(biāo)志,表示符合歐盟相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。