EN14126:2003是針對防護(hù)服抗感染性能的標(biāo)準(zhǔn)，適用于需要防止微生物（如細(xì)菌、病毒）滲透的防護(hù)服。抗傳染源防護(hù)服出口歐盟需要完成CE認(rèn)證，執(zhí)行EN14126：2003標(biāo)準(zhǔn)測試合格后，歐盟公告機(jī)構(gòu)審核資料頒發(fā)證書。

一、EN14126：2003抗傳染源防護(hù)服適用范圍

抗感染防護(hù)服：適用于醫(yī)療、實驗室、農(nóng)業(yè)等環(huán)境中使用的防護(hù)服，需防止微生物滲透。

二、EN14126：2003抗傳染源防護(hù)服材料要求

阻隔材料：防護(hù)服的材料需具備良好的微生物阻隔性能，通常使用多層復(fù)合材料。

舒適性：材料需具備一定的透氣性和舒適性，確保長時間穿戴的舒適度。

三、EN14126：2003抗傳染源防護(hù)服設(shè)計要求

接縫強(qiáng)度：防護(hù)服的接縫需具備足夠的強(qiáng)度，防止在使用過程中開裂。

尺寸適配：防護(hù)服需提供多種尺寸，確保不同體型人員的適配性。

穿戴方便：防護(hù)服的設(shè)計需便于穿戴和脫卸，減少污染風(fēng)險。

四、EN14126：2003抗傳染源防護(hù)服測試方法

1.抗細(xì)菌滲透測試：使用細(xì)菌懸浮液進(jìn)行滲透測試，測量防護(hù)服對細(xì)菌的阻隔效果。

2.抗病毒滲透測試：使用病毒懸浮液進(jìn)行滲透測試，測量防護(hù)服對病毒的阻隔效果。

3.抗真菌滲透測試：使用真菌懸浮液進(jìn)行滲透測試，測量防護(hù)服對真菌的阻隔效果。

4.抗血液滲透測試：使用合成血液進(jìn)行滲透測試，測量防護(hù)服對血液的阻隔效果。

5.接縫強(qiáng)度測試：使用拉伸強(qiáng)度測試儀，測量防護(hù)服接縫的強(qiáng)度。

6.透氣性測試：使用透氣性測試儀，測量防護(hù)服的透氣性能。

五、技術(shù)文件

技術(shù)文件內(nèi)容：包括產(chǎn)品設(shè)計圖紙、材料清單、測試報告、風(fēng)險評估、使用說明書等。

文件要求：確保技術(shù)文件詳細(xì)且符合歐盟要求。

六、符合性聲明

聲明內(nèi)容：制造商或授權(quán)代表簽署符合性聲明，確認(rèn)產(chǎn)品符合EN14126:2003標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)歐盟法規(guī)。

法律效力：符合性聲明是產(chǎn)品合法上市的必要文件。

七、EN14126：2003抗傳染源防護(hù)服CE認(rèn)證流程

1.確定產(chǎn)品類別：根據(jù)防護(hù)服的風(fēng)險等級確定其類別（CategoryI、II或III）。

2.選擇公告機(jī)構(gòu)：對于CategoryII和III產(chǎn)品，需選擇歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行測試和認(rèn)證。

3.進(jìn)行產(chǎn)品測試：由公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行抗細(xì)菌、抗病毒、抗真菌和抗血液滲透測試等。

4.編制技術(shù)文件：準(zhǔn)備詳細(xì)的技術(shù)文件，包括測試報告、風(fēng)險評估等。

5.簽署符合性聲明：制造商或授權(quán)代表簽署符合性聲明。

6.申請CE認(rèn)證：向公告機(jī)構(gòu)申請CE認(rèn)證，獲得認(rèn)證證書。

7.加貼CE標(biāo)志：通過認(rèn)證的防護(hù)服需加貼CE標(biāo)志，表示符合歐盟相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

EN14126:2003標(biāo)準(zhǔn)通過嚴(yán)格的抗感染性能測試，確保防護(hù)服在醫(yī)療、實驗室等環(huán)境中的有效防護(hù)。制造商需遵循標(biāo)準(zhǔn)要求，進(jìn)行產(chǎn)品測試和認(rèn)證，確保產(chǎn)品符合歐盟的安全和健康要求，并通過CE認(rèn)證合法上市。