ce認(rèn)證機(jī)械指令是什么?

     CE認(rèn)證機(jī)械指令是指歐盟針對機(jī)械產(chǎn)品的一系列法律法規(guī)，即所有出口到歐洲的機(jī)械產(chǎn)品都必須符合這些指令的要求。目前最新的機(jī)械指令是2006/42/EC，通常簡稱為MD（Machinery Directive）。這個(gè)指令規(guī)定了機(jī)械的基本安全要求，以確保機(jī)械在歐洲范圍內(nèi)的安全使用。

    機(jī)械指令的產(chǎn)品范圍非常廣泛，包括但不限于機(jī)械設(shè)備、可互換性設(shè)備、安全零組件、升降機(jī)附件、鏈條、繩索、絲網(wǎng)以及可拆卸的機(jī)械傳動裝置等。特別指出，除了用于升降的人力設(shè)備外，其他都不屬于機(jī)械指令范疇。

    機(jī)械指令的核心要求是確保機(jī)械的結(jié)構(gòu)能夠保證其適當(dāng)功能，在制造商預(yù)定條件下，只要是按照規(guī)定操作的機(jī)械，那么它們在運(yùn)轉(zhuǎn)、調(diào)試和維修時(shí)，都不能對人造成傷害。為此必須采取措施以排除機(jī)械在預(yù)期壽命內(nèi)（包括裝配和卸載時(shí)）的一切事故風(fēng)險(xiǎn)，包括在可預(yù)料的異常情況下所造成的事故風(fēng)險(xiǎn)。

    MD指令與CE認(rèn)證的關(guān)系是，MD認(rèn)證屬于CE認(rèn)證的一種，“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可以在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

新的機(jī)械CE認(rèn)證指令：

    新的機(jī)械指令叫(EU) 2023/1230，它于2023年6月14日被歐盟正式簽署，6月29日在歐盟官網(wǎng)正式發(fā)布，并于2023年7月19日正式實(shí)施，2027年1月14日前必須強(qiáng)制實(shí)施，屆時(shí)將取代目前的機(jī)械指令2006/42/EC。

(EU) 2023/1230和2006/42/EC指令有什么區(qū)別？

 法律效力及范圍

(EU) 2023/1230：是法規(guī)形式，所有歐盟成員國須將其作為法律強(qiáng)制執(zhí)行，其適用范圍更廣，明確了各方義務(wù)，涵蓋整個(gè)供應(yīng)鏈.

2006/42/EC：是指令形式，需各成員國轉(zhuǎn)化為國內(nèi)法實(shí)施，在執(zhí)行和協(xié)調(diào)上存在一定差異，適用范圍相對較窄.

 新增內(nèi)容

進(jìn)口商義務(wù)：(EU) 2023/1230要求機(jī)械進(jìn)口商在設(shè)備上加貼其名稱和地址，并保證產(chǎn)品符合法規(guī)要求后才可投放市場，2006/42/EC無此要求。

實(shí)質(zhì)性修改定義：(EU) 2023/1230規(guī)定對機(jī)器進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的主體視為制造商，需履行相關(guān)義務(wù)及合格評定程序，2006/42/EC未明確此概念。

機(jī)械范圍：(EU) 2023/1230將供家庭使用的電動家具和3D打印機(jī)納入法規(guī)范圍，同時(shí)排除了法規(guī)(EU) 2018/1139范圍內(nèi)的航空產(chǎn)品等，2006/42/EC不涉及這些。

網(wǎng)絡(luò)安全：(EU) 2023/1230要求制造商采取措施確保機(jī)器免受網(wǎng)絡(luò)威脅，選用安全認(rèn)證產(chǎn)品，2006/42/EC無此規(guī)定。

數(shù)字機(jī)械化：(EU) 2023/1230允許說明書等技術(shù)文件以數(shù)字化形式提供，但需向經(jīng)銷商或用戶提供印刷版，2006/42/EC無此類規(guī)定。

制造商售后義務(wù)：(EU) 2023/1230明確了制造商對不符合要求產(chǎn)品的糾正、撤回或召回義務(wù)，2006/42/EC在這方面規(guī)定不夠明確。

人工智能：(EU) 2023/1230在附件Ⅰ Part A部分增加了使用機(jī)器學(xué)習(xí)確保安全功能的相關(guān)產(chǎn)品范圍，2006/42/EC無此內(nèi)容。

 合格評定程序

(EU) 2023/1230：對機(jī)械分類和評定程序調(diào)整，分為AnnexⅠ Part A、AnnexⅠ Part B、非AnnexⅠ等不同情況，除Module A外其他模式需公告機(jī)構(gòu)參與，使用Module B+C、Module H或Module G合格評定程序的，CE標(biāo)志后需帶指定機(jī)構(gòu)識別號。

2006/42/EC：評定程序相對簡單，未明確如此細(xì)致的分類和對應(yīng)評定方式及CE標(biāo)志要求。

 附錄內(nèi)容

(EU) 2023/1230：調(diào)整了附錄的排序和內(nèi)容，如基本健康和安全要求從2006/42/EC的AnnexⅠ變?yōu)锳nnexⅢ，安全組件清單從AnnexⅤ變?yōu)锳nnexⅡ等。

2006/42/EC：附錄內(nèi)容的編排和具體規(guī)定與(EU) 2023/1230不同。