工程機(jī)械的指令：

新的工程機(jī)械指令是2023年6月14日簽署、2023年6月29日在歐盟官網(wǎng)發(fā)布、2023年7月19日正式執(zhí)行且2027年1月14日起強(qiáng)制執(zhí)行的(eu)2023/1230，它將取代2006/42/ec。其主要內(nèi)容如下：

一、適用范圍

- 機(jī)械及相關(guān)產(chǎn)品：涵蓋各種機(jī)械及其相關(guān)產(chǎn)品，如機(jī)器、可互換設(shè)備、安全部件、起重配件、鏈條、繩索和織帶、可拆卸機(jī)械傳動(dòng)裝置等。

- 半成品機(jī)械：包括尚未完全組裝或裝配完成的機(jī)械部件。

- 特定應(yīng)用的軟件：針對(duì)為特定應(yīng)用設(shè)計(jì)的軟件的機(jī)械以及具有安全功能的軟件，將其視為安全組件。

- 新興技術(shù)的機(jī)械和設(shè)備：關(guān)注新興技術(shù)領(lǐng)域的機(jī)械和設(shè)備，如人工智能系統(tǒng)、物聯(lián)網(wǎng)、協(xié)作機(jī)器人等。

- 個(gè)人機(jī)動(dòng)車輛：包括電動(dòng)滑板車、電動(dòng)自行車等，而這些在2006/42/ec中未涵蓋。

二、主要修改內(nèi)容

- 進(jìn)口商義務(wù)：機(jī)械進(jìn)口商需在設(shè)備上加貼其名稱和地址，并保證產(chǎn)品符合機(jī)械法規(guī)要求后才可投放市場(chǎng)。

- 實(shí)質(zhì)性修改：定義了“實(shí)質(zhì)性修改”概念，對(duì)機(jī)器進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的主體視為制造商，需履行制造商相關(guān)義務(wù)及進(jìn)行新的合格評(píng)定程序。

- 增加機(jī)械范圍：將供家庭使用的電動(dòng)家具和3D打印機(jī)納入法規(guī)范圍。

- 排除機(jī)械：排除法規(guī)(eu)2018/1139范圍內(nèi)的航空產(chǎn)品、零件和設(shè)備。

- 網(wǎng)絡(luò)安全：制造商要采取措施確保機(jī)器免受網(wǎng)絡(luò)威脅和干擾，選用經(jīng)過(guò)(eu)2019/881安全認(rèn)證的產(chǎn)品。

- 數(shù)字機(jī)械化：制造商可提供數(shù)字化技術(shù)文件，但也有義務(wù)向經(jīng)銷商或用戶免費(fèi)提供印刷版說(shuō)明。

- 制造商售后義務(wù)：規(guī)定了多種撤回或召回情況，明確制造商對(duì)不符合新法規(guī)要求的產(chǎn)品有采取糾正措施或撤回、召回的義務(wù)。

- 人工智能：在附件Ⅰ part a部分增加了使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全組件，以及帶有此類嵌入系統(tǒng)的機(jī)械等產(chǎn)品范圍 。

三、(eu)2023/1230和2006/42/ec指令有什么區(qū)別？

(EU) 2023/1230指令與2006/42/EC指令相比，有以下幾個(gè)主要區(qū)別：

1. 法規(guī)性質(zhì)變化：(EU) 2023/1230是法規(guī)而非指令，這意味著所有歐盟成員國(guó)必須將其作為法律強(qiáng)制執(zhí)行，增強(qiáng)了執(zhí)行力度和法律確定性。

2. 適用范圍更新：新法規(guī)更新了機(jī)械指令的適用范圍，明確了電動(dòng)家具和3D打印機(jī)等新興產(chǎn)品也在法規(guī)范圍內(nèi)。

3. 網(wǎng)絡(luò)安全要求：(EU) 2023/1230新增了對(duì)安全控制系統(tǒng)的網(wǎng)絡(luò)安全要求，以及與機(jī)械符合性評(píng)估相關(guān)的軟件要求，以應(yīng)對(duì)數(shù)字化、互聯(lián)智能化機(jī)械的技術(shù)演進(jìn)趨勢(shì)。

4. 人工智能和機(jī)器學(xué)習(xí)：新法規(guī)集成了與人工智能相關(guān)的安全功能規(guī)定，特別是使用機(jī)器學(xué)習(xí)方法確保安全功能的具有完全或部分自進(jìn)化行為的安全組件，以及嵌入了此套系統(tǒng)的安全組件都需要公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證。

5. 數(shù)字化說(shuō)明書：新法規(guī)允許制造商將產(chǎn)品使用說(shuō)明書數(shù)字化，但仍然有義務(wù)確保用戶能夠獲取紙質(zhì)版的說(shuō)明書。

6. 制造商的售后義務(wù)：新法規(guī)明確規(guī)定了制造商有義務(wù)對(duì)不符合法規(guī)的產(chǎn)品采取必要的糾正措施，包括通知國(guó)家監(jiān)管部門和召回相關(guān)產(chǎn)品。

7. “實(shí)質(zhì)性修改”概念：新法規(guī)引入了“實(shí)質(zhì)性修改”的概念，任何對(duì)機(jī)器進(jìn)行“實(shí)質(zhì)性修改”的主體都被視為制造商，必須履行制造商相關(guān)的所有義務(wù)。

8. 經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商的義務(wù)：新法規(guī)規(guī)定了經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商（包括制造商、進(jìn)口商、分銷商和對(duì)機(jī)械進(jìn)行實(shí)質(zhì)性修改的自然人或法人）的義務(wù)。

9. 合格評(píng)定程序：新法規(guī)對(duì)合格評(píng)定程序進(jìn)行了調(diào)整，使其與歐盟其他法規(guī)、指令保持一致，特別是對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)機(jī)械產(chǎn)品的符合性評(píng)估，要求六類“高風(fēng)險(xiǎn)”機(jī)械必須進(jìn)行第三方合格評(píng)定。