歐盟《壓力設(shè)備指令》（Pressure Equipment Directive, PED 2014/68/EU）是規(guī)范壓力容器、管道、鍋爐等承壓設(shè)備設(shè)計、制造和上市的核心法規(guī)，旨在確保設(shè)備的安全性和歐盟市場自由流通。以下是壓力容器CE認(rèn)證中常見模塊（A2、B、C2、D、D1、E、E1、H、H1）的詳細(xì)解釋及其適用場景。
模塊A2、B、C2、D、D1、E、E1、H、H1代表的意思：
模塊A2：內(nèi)部生產(chǎn)控制 + 產(chǎn)品隨機抽查
定義：制造商自主完成設(shè)計和生產(chǎn)控制，但需由 公告機構(gòu)（Notified Body） 隨機抽取樣品進(jìn)行測試或?qū)徍恕?/p>
適用設(shè)備類別：I類設(shè)備（低風(fēng)險）。
關(guān)鍵要求：
公告機構(gòu)對最終產(chǎn)品進(jìn)行抽查（非全檢）；
制造商需保留完整技術(shù)文件和抽查記錄。
模塊B：型式審查（Design Examination）
定義：公告機構(gòu)對設(shè)備的 設(shè)計原型 進(jìn)行審查，驗證其是否符合PED要求。
適用設(shè)備類別：II、III、IV類設(shè)備（中高風(fēng)險）。
關(guān)鍵要求：
提交設(shè)計圖紙、計算書、材料清單等；
公告機構(gòu)簽發(fā) 型式審查證書（ECType Examination Certificate）；
必須與其他生產(chǎn)控制模塊（如D、E、F）組合使用。
模塊C2：型式審查 + 產(chǎn)品隨機抽查
定義：在模塊B（設(shè)計審查）基礎(chǔ)上，公告機構(gòu)對 生產(chǎn)批次 進(jìn)行抽樣檢查。
適用設(shè)備類別：II、III類設(shè)備。
關(guān)鍵要求：
每批產(chǎn)品需由公告機構(gòu)抽檢；
制造商需確保生產(chǎn)與審查通過的設(shè)計一致。
模塊D：生產(chǎn)質(zhì)量保證（Production Quality Assurance）
定義：制造商需建立 ISO 9001質(zhì)量管理體系，并由公告機構(gòu)審核生產(chǎn)流程。
適用設(shè)備類別：II、III、IV類設(shè)備（需與模塊B組合，即 B+D）。
關(guān)鍵要求：
體系需覆蓋材料采購、加工、檢驗等環(huán)節(jié)；
公告機構(gòu)定期審核工廠。
模塊D1：嚴(yán)格生產(chǎn)質(zhì)量保證
定義：模塊D的升級版，公告機構(gòu)對 每臺設(shè)備 進(jìn)行最終審核（非抽檢）。
適用設(shè)備類別：III、IV類設(shè)備（高風(fēng)險）。
關(guān)鍵要求：
每臺設(shè)備均需通過公告機構(gòu)檢驗；
適用于小批量或定制化生產(chǎn)。
模塊E：產(chǎn)品質(zhì)量保證（Product Quality Assurance）
定義：制造商通過 最終產(chǎn)品檢驗 確保符合性，需公告機構(gòu)審核質(zhì)量體系。
適用設(shè)備類別：II、III類設(shè)備（常與模塊B組合，即 B+E）。
關(guān)鍵要求：
對成品進(jìn)行100%關(guān)鍵參數(shù)測試；
質(zhì)量體系需包含檢驗程序和記錄。
模塊E1：增強產(chǎn)品質(zhì)量保證
定義：在模塊E基礎(chǔ)上，公告機構(gòu)參與 關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)審核（如焊接、熱處理）。
適用設(shè)備類別：III、IV類設(shè)備。
關(guān)鍵要求：
公告機構(gòu)對高風(fēng)險工藝進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督；
適用于復(fù)雜或高安全性設(shè)備。
模塊H：全面質(zhì)量保證（Full Quality Assurance）
定義：制造商需建立覆蓋 設(shè)計和生產(chǎn)全流程 的質(zhì)量體系（ISO 9001+設(shè)計控制），由公告機構(gòu)全面審核。
適用設(shè)備類別：II、III、IV類設(shè)備（可單獨使用）。
關(guān)鍵要求：
體系需包括設(shè)計驗證、生產(chǎn)管控、持續(xù)改進(jìn)；
公告機構(gòu)年度審核。
模塊H1：含設(shè)計審查的全面質(zhì)量保證
定義：在模塊H基礎(chǔ)上，公告機構(gòu)額外對 設(shè)計環(huán)節(jié) 進(jìn)行審查。
適用設(shè)備類別：III、IV類設(shè)備（高風(fēng)險設(shè)計）。
關(guān)鍵要求：
設(shè)計文件需經(jīng)公告機構(gòu)批準(zhǔn)；
適用于創(chuàng)新設(shè)計或缺乏標(biāo)準(zhǔn)參考的設(shè)備。
模塊組合示例：
I類設(shè)備：模塊A（自主生產(chǎn)控制）或A2（含抽查）；
II類設(shè)備：B+D（設(shè)計審查+生產(chǎn)體系審核）或B+E；
III/IV類設(shè)備：B+D1（逐臺檢驗）、B+E1或H1（全流程+設(shè)計審查）。
總結(jié)：
低風(fēng)險（I類）：模塊A/A2（自主控制±抽查）；
中高風(fēng)險（IIIV類）：需組合模塊B（設(shè)計審查）+ D/E/F等生產(chǎn)控制模塊，或直接采用H/H1（全面質(zhì)量保證）；
公告機構(gòu)介入：除模塊A外，其他模塊均需公告機構(gòu)參與。
通過合理選擇模塊組合，企業(yè)可平衡合規(guī)成本與風(fēng)險管控，高效完成CE認(rèn)證。具體選擇需結(jié)合 設(shè)備分類、生產(chǎn)模式（批量/定制）及質(zhì)量體系成熟度 綜合評估。
商通檢測和歐盟公告機構(gòu)合作，專業(yè)辦理壓力容器CE認(rèn)證，相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證可咨詢商通檢測！