絕緣手套的CE認(rèn)證需符合歐盟個(gè)人防護(hù)裝備(PPE)法規(guī)(EU) 2016/425的要求,屬于Category III類(防致命風(fēng)險(xiǎn)),必須通過模塊B+C的認(rèn)證路徑。
一、絕緣手套CE認(rèn)證法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)
- 核心法規(guī):PPE法規(guī) (EU) 2016/425,絕緣手套屬于III類PPE(高風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)裝備)。
- 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn):
- EN 60903:2003(帶電作業(yè)用絕緣手套)
- EN 420:2003+A1:2009(防護(hù)手套通用要求)
符合這些標(biāo)準(zhǔn)可推定滿足法規(guī)基本健康與安全要求(EHSR)。
二、絕緣手套CE認(rèn)證流程(模塊B+C)
模塊B:EU型式檢驗(yàn)(型式審查)
- 步驟:
1. 申請?zhí)峤唬褐圃焐滔驓W盟公告機(jī)構(gòu)提交技術(shù)文件。
2. 技術(shù)文件內(nèi)容:
- 產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、材料規(guī)格;
- 符合性聲明(DoC);
- 風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告;
- 測試報(bào)告(如電氣性能、機(jī)械性能、耐老化性等);
- 使用說明書(含標(biāo)記、維護(hù)信息)。
3. 型式測試:公告機(jī)構(gòu)對樣品進(jìn)行檢測,驗(yàn)證是否符合EN 60903等標(biāo)準(zhǔn),包括:
- 電氣測試:耐壓測試、泄漏電流測試(如AC/DC耐受電壓);
- 機(jī)械測試:抗撕裂、耐磨性、抗穿刺;
- 其他測試:耐熱老化、耐低溫、標(biāo)志耐久性。
4. 頒發(fā)EU型式檢驗(yàn)證書:通過后公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)證書(有效期通常5年)。
模塊C:內(nèi)部生產(chǎn)控制
- 制造商責(zé)任:
- 確保生產(chǎn)流程與認(rèn)證樣品一致;
- 建立內(nèi)部質(zhì)量控制體系(如ISO 9001);
- 每批產(chǎn)品自檢并保留記錄;
- 產(chǎn)品標(biāo)注CE標(biāo)志、公告機(jī)構(gòu)編號(如CE 0123)。
三、絕緣手套CE認(rèn)證關(guān)鍵測試要求
- 電氣性能:
- Class 00至Class 4(最高至36 kV AC/54 kV DC);
- 測試包括交流驗(yàn)證電壓、交流耐受電壓、直流耐受電壓。
- 機(jī)械性能:
- 抗拉強(qiáng)度(≥14 MPa)、伸長率(≥600%)、抗撕裂(≥25 N/mm)。
- 標(biāo)記要求:
- 必須標(biāo)注類別(如Class 0)、制造商信息、CE標(biāo)志、生產(chǎn)日期等。
四、持續(xù)合規(guī)義務(wù)
- 年度監(jiān)督:公告機(jī)構(gòu)可能抽查生產(chǎn)或產(chǎn)品(模塊C2可選,但非強(qiáng)制);
- 技術(shù)文件更新:設(shè)計(jì)或材料變更需重新評估;
- 市場監(jiān)督:歐盟當(dāng)局可能抽查市場產(chǎn)品合規(guī)性。
五、常見問題
- 公告機(jī)構(gòu)選擇:需確保其具有PPE III類資質(zhì)(如NB 0123);
- 非歐盟制造商:需指定歐盟授權(quán)代表(EC Rep);
- 標(biāo)準(zhǔn)更新:需關(guān)注EN標(biāo)準(zhǔn)修訂。