EN 136:1998標準是關(guān)于呼吸保護裝置的歐洲標準，全稱為“Respiratory protective devices. Full face masks. Requirements, testing, marking”。這個標準規(guī)定了全面罩（即全面覆蓋面部的呼吸保護裝置）的要求、測試方法和標記要求。

EN 136:1998標準涵蓋了以下方面：

1. 要求：全面罩的設(shè)計和制造必須滿足一定的性能標準，以確保在佩戴時能夠有效地保護使用者免受有害物質(zhì)的吸入。

2. 測試：標準中詳細描述了全面罩需要通過的各種測試，以驗證其性能，包括但不限于氣密性測試、視野測試、舒適性測試等。

3. 標記：全面罩必須有清晰的標記，以指示其符合EN 136:1998標準，并且能夠提供必要的信息，如制造商信息、產(chǎn)品型號、生產(chǎn)日期等。

    標準適用于那些需要在有害環(huán)境中提供全面面部保護的呼吸保護裝置，如在工業(yè)、醫(yī)療、消防等領(lǐng)域中使用。全面罩通常與過濾元件（如顆粒物過濾器或氣體過濾器）配合使用，以提供對空氣中的固體顆粒、液體顆粒、氣體和蒸汽的防護。

EN 136:1998標準是確保呼吸保護裝置安全性和有效性的重要參考，制造商和用戶都應(yīng)確保所使用的全面罩符合這一標準的要求。

EN 136:1998標準測試項目：

1.外觀檢查

2.材料

3.高低溫適應(yīng)性

4.阻燃性

5.耐熱輻射性能

6.清洗和消毒

7.部件邊緣

8.可替換部件

9.頭帶

10.連接和連接部件

11.通話器

12.鏡片

13.吸氣閥和呼氣閥

14.氣密性

15.皮膚接觸舒適性

16.死腔

17.吸氣阻力

18.呼氣阻力

19.泄漏率

20.視野

21.工效學特性

22.標識

23.制造商提供的信息

測試樣品8個，周期12個工作日，認證周期3周左右。

全面罩CE認證流程：

    呼吸保護裝置全面罩屬于第三類（III類）PPE產(chǎn)品。根據(jù)歐盟個人防護裝備（PPE）法規(guī)（EU）2016/425，III類PPE是指那些用于防護致命或者導(dǎo)致嚴重健康問題的風險，以及設(shè)計復(fù)雜的PPE產(chǎn)品。

對于III類PPE產(chǎn)品的CE認證流程，通常包括以下幾個步驟：

1. 進行EN歐標的測試/檢測：產(chǎn)品必須按照相關(guān)的歐洲標準進行測試，以驗證其是否符合安全要求。對于呼吸保護裝置全面罩，這通常意味著需要符合EN 136:1998標準。

2. 準備技術(shù)文件：需要準備對應(yīng)的技術(shù)文件，這些文件通常包括產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計圖紙、CE標識、風險評估報告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計圖等。

3. 完成Module B型式檢驗認證：這是III類PPE產(chǎn)品CE認證的關(guān)鍵步驟，涉及到產(chǎn)品的設(shè)計和質(zhì)量的全面評估。

4. 進行生產(chǎn)大貨的隨機抽檢（Module C2）或進行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制（Module D）：在產(chǎn)品獲得型式檢驗證書后，制造商需要確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求。這通常涉及到定期的產(chǎn)品質(zhì)量控制和隨機抽檢，或者建立和維護一個質(zhì)量管理體系，以確保生產(chǎn)過程中的每一步都能滿足標準要求。

5. 加貼CE標志和市場準入：一旦防毒面具通過了所有測試并完成評審，制造商將獲得CE合格證書，并可以在產(chǎn)品上加貼CE標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟市場的安全和性能標準。

6. 持續(xù)合規(guī)和市場監(jiān)督：市場監(jiān)管機構(gòu)可能會對產(chǎn)品進行抽查，以確保持續(xù)符合EN 136標準的要求。

這個認證流程確保了呼吸保護裝置全面罩在提供最高水平的保護方面符合歐盟的嚴格標準，以保護最終用戶的安全。