EN 140:1998標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于呼吸保護(hù)裝置的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，全稱為“Respiratory protective devices - Half masks and quarter masks - Requirements, testing, marking”。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了作為呼吸保護(hù)裝置一部分使用的半面罩和四分之一面罩的最低要求，除了逃生裝置和潛水裝置。它包括了實(shí)驗(yàn)室和實(shí)際性能測(cè)試，用于評(píng)估是否符合要求。

EN 140:1998標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了以下方面：

1. 要求：規(guī)定了半面罩和四分之一面罩的設(shè)計(jì)、制造和性能的最低要求，以確保在佩戴時(shí)能夠有效地保護(hù)使用者免受有害物質(zhì)的吸入。

2. 測(cè)試：包括了實(shí)驗(yàn)室測(cè)試和實(shí)際性能測(cè)試，以驗(yàn)證半面罩和四分之一面罩是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的性能要求。

3. 標(biāo)記：規(guī)定了產(chǎn)品必須有清晰的標(biāo)記，以指示其符合EN 140:1998標(biāo)準(zhǔn)，并且能夠提供必要的信息，如制造商信息、產(chǎn)品型號(hào)、生產(chǎn)日期等。

    標(biāo)準(zhǔn)適用于那些需要在有害環(huán)境中提供呼吸保護(hù)的半面罩和四分之一面罩，如在工業(yè)、醫(yī)療、消防等領(lǐng)域中使用。這些面罩通常與過濾元件（如顆粒物過濾器或氣體過濾器）配合使用，以提供對(duì)空氣中的固體顆粒、液體顆粒、氣體和蒸汽的防護(hù)。

    EN 140:1998標(biāo)準(zhǔn)是確保呼吸保護(hù)裝置安全性和有效性的重要參考，制造商和用戶都應(yīng)確保所使用的半面罩和四分之一面罩符合這一標(biāo)準(zhǔn)的要求。

EN 140:1998標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試項(xiàng)目：

1.外觀檢查

2.材料

3.高低溫適應(yīng)性

4.阻燃性

5.清洗和消毒

6.可拆卸部件

7.可替換組件

8.頭帶

9.連接和連接部件

10.吸氣閥和呼氣閥

11.皮膚接觸舒適性

12.死腔

13.吸氣阻力

14.呼氣阻力

15.泄漏率

16.視野

17.工效學(xué)特性

18.標(biāo)識(shí)

19.制造商提供的信息

送樣要求：半面罩9個(gè)，過濾原件6個(gè)

測(cè)試周期：12個(gè)工作日

認(rèn)證周期：3周左右

半面罩和四分之一面罩CE認(rèn)證流程：

    呼吸保護(hù)裝置半面罩和四分之一面罩屬于PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備，根據(jù)歐盟個(gè)人防護(hù)設(shè)備PPE法規(guī)Regulation (EU) 2016/425的要求，這類產(chǎn)品一般屬于PPE III類產(chǎn)品。對(duì)于III類PPE產(chǎn)品的CE認(rèn)證，可采用的認(rèn)證模式是B+C2或者B+D，具體如下：

1. Module B：EU形式檢查：這是認(rèn)證過程中的一個(gè)步驟，涉及到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和質(zhì)量的全面評(píng)估，包括對(duì)產(chǎn)品樣品的測(cè)試，以驗(yàn)證其是否符合相關(guān)的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，如EN 140:1998。

2. Module C2：內(nèi)部生產(chǎn)控制+隨機(jī)間隔的監(jiān)督產(chǎn)品檢查：在產(chǎn)品獲得型式檢驗(yàn)證書后，制造商需要確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求。這通常涉及到定期的產(chǎn)品質(zhì)量控制和隨機(jī)抽檢。

3. Module D：生產(chǎn)過程的一致性保證：除了隨機(jī)抽檢，制造商還需要建立和維護(hù)一個(gè)質(zhì)量管理體系，以確保生產(chǎn)過程中的每一步都能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

整個(gè)認(rèn)證流程包括但不限于：

1.進(jìn)行EN歐標(biāo)的測(cè)試/檢測(cè)

2.準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)圖紙、CE標(biāo)識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計(jì)圖等）

3.完成Module B型式檢驗(yàn)認(rèn)證

4.進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機(jī)抽檢，抽檢測(cè)試合同即可發(fā)Module C2證書或者進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗(yàn)、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書。

5.拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D也就是完成了PPE III類認(rèn)證。

這些步驟確保了呼吸保護(hù)裝置半面罩和四分之一面罩在提供最高水平的保護(hù)方面符合歐盟的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)，以保護(hù)最終用戶的安全。