EN 404:2005過(guò)濾式自救器如何辦理CE認(rèn)證？

 點(diǎn)擊:0     |      2025-03-10


   辦理過(guò)濾式自救器的CE認(rèn)證需要遵循歐盟個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）法規(guī) (EU) 2016/425 的要求，并結(jié)合 EN 404:2005 標(biāo)準(zhǔn)的具體規(guī)定。


 1. 確認(rèn)產(chǎn)品適用范圍

 確認(rèn)過(guò)濾式自救器屬于 EN 404:2005 標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍。


 過(guò)濾式自救器主要用于火災(zāi)或有害氣體環(huán)境中的呼吸保護(hù)，過(guò)濾一氧化碳（CO）和其他有害氣體。

EN 404:2005過(guò)濾式自救器

 2. 確定PPE類別

根據(jù)歐盟PPE法規(guī)，過(guò)濾式自救器屬于 Category III（高風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)裝備），因此必須通過(guò) 模塊B（型式檢驗(yàn)）+ 模塊C2/D/E 的認(rèn)證流程。


 3. 準(zhǔn)備技術(shù)文件

制造商需要準(zhǔn)備詳細(xì)的技術(shù)文件，包括但不限于以下內(nèi)容：


 產(chǎn)品描述：包括設(shè)計(jì)圖紙、材料清單、工作原理等。


 符合性聲明：聲明產(chǎn)品符合 EN 404:2005 標(biāo)準(zhǔn)。


 測(cè)試報(bào)告：由認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室出具的測(cè)試報(bào)告，證明產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求。


 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：評(píng)估產(chǎn)品在使用過(guò)程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)及防護(hù)措施。


 使用說(shuō)明書：包括產(chǎn)品的正確使用方法、維護(hù)要求、使用限制等。


 標(biāo)簽和標(biāo)記：產(chǎn)品上的CE標(biāo)記和其他必要信息。


 4. 選擇公告機(jī)構(gòu)（Notified Body）

 選擇一家歐盟認(rèn)可的公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證。


 公告機(jī)構(gòu)將負(fù)責(zé)審核技術(shù)文件并進(jìn)行必要的測(cè)試。

CE認(rèn)證

 5. 進(jìn)行型式檢驗(yàn)（模塊B）

 測(cè)試項(xiàng)目：根據(jù) EN 404:2005 標(biāo)準(zhǔn)，公告機(jī)構(gòu)將對(duì)過(guò)濾式自救器進(jìn)行以下測(cè)試：

   過(guò)濾性能測(cè)試（CO過(guò)濾效率）。


   呼吸阻力測(cè)試。


   氣密性測(cè)試。


   耐用性測(cè)試（沖擊和振動(dòng)測(cè)試）。


   使用時(shí)間測(cè)試。


   溫度和濕度適應(yīng)性測(cè)試。


 測(cè)試報(bào)告：公告機(jī)構(gòu)將出具測(cè)試報(bào)告，確認(rèn)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。


 6. 工廠審核（模塊C2/D/E）

 模塊C2：公告機(jī)構(gòu)將對(duì)制造商的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行定期監(jiān)督，確保產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。


 模塊D：制造商需建立質(zhì)量管理體系（如ISO 9001），并通過(guò)公告機(jī)構(gòu)的審核。


 模塊E：公告機(jī)構(gòu)將對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隨機(jī)抽樣測(cè)試。


 7. 簽署符合性聲明

 制造商根據(jù)測(cè)試結(jié)果和審核報(bào)告，簽署 符合性聲明（Declaration of Conformity, DoC），聲明產(chǎn)品符合 EN 404:2005 標(biāo)準(zhǔn)和歐盟PPE法規(guī)。


 8. 加貼CE標(biāo)記

 通過(guò)認(rèn)證后，制造商可以在過(guò)濾式自救器上加貼 CE標(biāo)記。


 CE標(biāo)記必須清晰可見(jiàn)，并標(biāo)注以下信息：

   制造商名稱或標(biāo)識(shí)。


   產(chǎn)品型號(hào)和尺寸。


   符合的標(biāo)準(zhǔn)（如 EN 404:2005）。


   使用時(shí)間（如 15 分鐘 或 30 分鐘）。


   公告機(jī)構(gòu)編號(hào)（如果適用）。


 9. 用戶說(shuō)明和包裝

 制造商必須提供詳細(xì)的用戶說(shuō)明書，包括：


   產(chǎn)品的正確使用方法。


   使用限制和注意事項(xiàng)。


   清潔和維護(hù)方法。


 產(chǎn)品包裝上必須標(biāo)明CE標(biāo)記和其他必要信息。


 10. 市場(chǎng)監(jiān)督

 產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場(chǎng)后，制造商需要配合市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的檢查，確保產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)。


 如果產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題，制造商需要及時(shí)采取糾正措施。