1類醫(yī)療器械CE認(rèn)證您必須保留證明您的產(chǎn)品符合MDD要求的技術(shù)文檔，在草擬EC合格聲明之前，必須準(zhǔn)備好此文檔。您必須將文檔保存的期限至少為最后一種產(chǎn)品制造后的5年。
歐洲醫(yī)療設(shè)備CE認(rèn)證辦理監(jiān)管程序
為了使歐盟的醫(yī)療設(shè)備商業(yè)化，需要CE認(rèn)證標(biāo)志證書，該認(rèn)證證明設(shè)備符合適用于您產(chǎn)品的醫(yī)療設(shè)備指令（MDD）或有源植入式醫(yī)療設(shè)備指令（AIMD）的所有法規(guī)要求。
醫(yī)療器械的分類及其獲得CE認(rèn)證標(biāo)志的途徑
醫(yī)療器械CE認(rèn)證根據(jù)復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)的增加可分為四類，第一類醫(yī)療設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)最低，IIa、IIb、III類醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)逐級遞增，檢測要求也不斷提高！
醫(yī)療器械CE認(rèn)證新法規(guī)生效2020年5月恢復(fù)辦理
若要在歐洲聯(lián)盟(歐盟)銷售醫(yī)療器械，您必須取得或應(yīng)用CE認(rèn)證標(biāo)記為您的產(chǎn)品。CE標(biāo)記表明您的醫(yī)療設(shè)備符合適用的歐盟法規(guī)，并使您的產(chǎn)品能夠在32個(gè)歐洲國家商業(yè)化。作為一家合法的
歐盟CE認(rèn)證限制某些玩具中的甲醛
玩具CE認(rèn)證甲醛限制，歐盟已發(fā)布法規(guī)來規(guī)范特定玩具材料中的甲醛，該限制將于2021年5月21日生效。
歐盟玩具CE認(rèn)證安全指令的新修訂
玩具CE認(rèn)證安全指令新修訂，為適應(yīng)技術(shù)和科學(xué)發(fā)展的目的，于2019年11月18日修訂了歐盟委員會(huì)指令（EU）2019/1922，修改了歐洲議會(huì)和理事會(huì)第2009/48/EC號(hào)指令附件II第III部分的第13點(diǎn)鋁的玩
ce認(rèn)證_歐盟修改機(jī)械的決定（EU）2019/436
《歐盟官方公報(bào)》（OJ）于2019年3月18日發(fā)布了《歐盟委員會(huì)執(zhí)行決定（EU）2019/436》，其中涉及機(jī)械指令2006/42/EC的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。以
RoHS認(rèn)證中包含的物質(zhì)
RoHS通常被稱為“無鉛指令”，但它限制了以下十種物質(zhì)的使用：鉛（Pb）汞（Hg）鎘（Cd）六價(jià)鉻（Cr 6 +）多溴聯(lián)苯（PBB）多溴二苯醚（PBDE）鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）鄰苯二
RoHS認(rèn)證要求
客戶提出此RoHS認(rèn)證要求后，您的客戶要求獲得RoHS聲明，以聲明您的零件/產(chǎn)品是否包含10種重量百分比超過0.1％w/w的10種限制物質(zhì)中的任何一種。