在歐盟市場(chǎng)，CE 認(rèn)證是強(qiáng)制性的。食品加工設(shè)備只有通過(guò) CE 認(rèn)證，加貼 CE 標(biāo)志，才能合法進(jìn)入歐盟市場(chǎng)銷售和使用。這是歐盟法律的明確要求，旨在確保進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品符合相關(guān)的安全、健康和環(huán)保等標(biāo)準(zhǔn)。
一、食品加工設(shè)備CE認(rèn)證核心指令與標(biāo)準(zhǔn)框架
1. 機(jī)械指令（MD, 2006/42/EC）
- 核心標(biāo)準(zhǔn)：
- EN ISO 12100：風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與風(fēng)險(xiǎn)減小通用原則。
- EN ISO 13849-1/2：控制系統(tǒng)安全性能等級(jí)（PL≥d）。
- EN ISO 14120：防護(hù)裝置設(shè)計(jì)（如固定式/聯(lián)鎖防護(hù)）。
2. 低電壓指令（LVD, 2014/35/EU）
- 核心標(biāo)準(zhǔn)：
- EN 60204-1：工業(yè)設(shè)備電氣安全（絕緣、接地、耐壓測(cè)試）。
3. 電磁兼容指令（EMC, 2014/30/EU）
- 核心標(biāo)準(zhǔn)：
- EN 61000-6-2：抗干擾能力（靜電、浪涌等）。
- EN 61000-6-4：電磁發(fā)射限值（輻射騷擾）。
4. 食品接觸材料法規(guī)（EC 1935/2004）
- 核心標(biāo)準(zhǔn)：
- EU 10/2011：塑料材料遷移測(cè)試（重金屬、塑化劑）。
- EN 10088：不銹鋼耐腐蝕性（如304/316L）。
二、食品加工設(shè)備CE認(rèn)證衛(wèi)生設(shè)計(jì)專項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)
1. EN 1672-2
- 食品機(jī)械衛(wèi)生要求：
- 表面粗糙度（Ra≤0.8μm，易清潔）。
- 無(wú)死角結(jié)構(gòu)，可拆卸設(shè)計(jì)。
2. EHEDG認(rèn)證（歐洲衛(wèi)生工程與設(shè)計(jì)組織）
- 針對(duì)高衛(wèi)生要求設(shè)備（如乳制品、肉類加工機(jī)械）。
三、特殊設(shè)備附加標(biāo)準(zhǔn)
1. 高壓設(shè)備
- PED 2014/68/EU：壓力容器與管道的安全設(shè)計(jì)。
- EN 13445：壓力容器制造標(biāo)準(zhǔn)。
2. 自動(dòng)化設(shè)備
- EN ISO 10218：工業(yè)機(jī)器人安全要求。
3. 切割/粉碎設(shè)備
- EN ISO 13857：安全距離防止肢體接觸危險(xiǎn)區(qū)域。
四、食品加工設(shè)備CE認(rèn)證測(cè)試方法
1. 機(jī)械安全測(cè)試
- 防護(hù)裝置有效性：聯(lián)鎖門開啟時(shí)設(shè)備停止（響應(yīng)時(shí)間≤0.5秒）。
- 急停功能：按鈕觸發(fā)后1秒內(nèi)斷電（EN ISO 13850）。
2. 電氣安全測(cè)試
- 耐壓測(cè)試：1000V AC/1分鐘（帶電部件與外殼間）。
- 接地電阻：≤0.1Ω（Class I設(shè)備）。
3. 食品接觸材料測(cè)試
- 遷移測(cè)試：3%醋酸浸泡，檢測(cè)鉛、鎘溶出量（限值≤0.01mg/kg）。
五、常見問(wèn)題解答
- Q：是否所有食品機(jī)械都需要公告機(jī)構(gòu)審核？
A：僅高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備（如高壓滅菌機(jī)）需公告機(jī)構(gòu)介入（Module B+C/D），普通設(shè)備可自我聲明（Module A）。
- Q：認(rèn)證周期多久？
A：普通設(shè)備4-8周，高風(fēng)險(xiǎn)設(shè)備8-12周（含公告機(jī)構(gòu)審核）。
- Q：二手設(shè)備能否CE認(rèn)證？
A：可以，但需按新標(biāo)準(zhǔn)全面評(píng)估。